Regeneron Pharmaceuticals, Inc. открывает, изобретает, разрабатывает, производит и коммерциализирует лекарства для лечения различных заболеваний по всему миру. Продукция компании включает инъекции EYLEA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека; миопической неоваскуляризации хориоидеи; диабетической ретинопатии; неоваскулярной глаукомы; и ретинопатии недоношенных. Он также обеспечивает инъекцию Дупиксента для лечения атопического дерматита и астмы у взрослых и педиатрии; инъекцию Либтайо для лечения метастатического или местнораспространенного плоскоклеточного рака кожи; инъекцию Пралуента при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии или клиническом атеросклеротическом сердечно-сосудистом заболевании у взрослых; РЕГЕН-КОВ при covid-19; и раствор Кевзара для лечения ревматоидного артрита у взрослых.. Кроме того, компания предлагает инъекции Инмазеба при инфекции, вызванной заирским эболавирусом; инъекции ARCALYST при периодических синдромах, связанных с криопирином, включая семейный аутовоспалительный синдром при простуде и синдром Макла-Уэллса; и инъекции ZALTRAP для внутривенной инфузии для лечения метастатического колоректального рака; и разрабатывает продукты-кандидаты для лечения пациентов с глазными, аллергическими заболеваниями. и воспалительные, сердечно-сосудистые и метаболические, инфекционные и редкие заболевания; а также рак, боль и гематологические состояния. Компания имеет соглашения о сотрудничестве и лицензии с Sanofi; Bayer; Teva Pharmaceutical Industries Ltd.; Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation; Alnylam Pharmaceuticals, Inc.; Roche Pharmaceuticals; и Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd., а также соглашение с Министерством здравоохранения и социальных служб США, а также с Zai Lab. Limited; Intellia Therapeutics, Inc.; Управление по развитию передовых биомедицинских исследований; и AstraZeneca PLC. Компания была зарегистрирована в 1988 году со штаб-квартирой в Тарритауне, штат Нью-Йорк.

Regeneron выглядит финансово устойчивой компанией с сильной маржинальностью и очень низкой долговой нагрузкой, но часть мультипликаторов уже не выглядит дешёвой. P/E ниже медианы отрасли, что поддерживает оценку, однако P/S заметно выше медианы, а P/B и P/FCF находятся ближе к справедливым уровням, поэтому запас переоценки не выглядит большим. Ликвидность очень комфортная: current ratio и quick ratio существенно выше отраслевых ориентиров, а cash on hand остаётся высоким, что снижает риск баланса. Долг к капиталу крайне низкий и почти не меняется по годам, что является сильным плюсом для качества бизнеса и устойчивости оценки. Прибыльность остаётся высокой: net margin, operating margin, gross margin, ROA и ROI все сильные относительно отрасли, хотя ROE и return on tangible equity выглядят слабее на фоне медианы, что ограничивает премию за эффективность капитала. По динамике видно, что маржа и рентабельность в целом держатся на высоком уровне, но не улучшаются, а местами слегка снижаются, поэтому аргумент для агрессивного повышения цели отсутствует. Выручка и валовая прибыль остаются значительными, а прибыль и операционная прибыль положительные и устойчивые, что подтверждает качество денежного потока и способность компании генерировать доход. При этом EPS forecast ниже текущего EPS и заметно слабее прошлых пиков, что намекает на более сдержанный краткосрочный рост прибыли. Дивидендная доходность очень низкая и почти не влияет на инвестиционный кейс, поэтому дивидендный фактор здесь нейтрален. В сумме фундаментал скорее поддерживает текущую оценку, но не даёт оснований для заметного повышения целевой цены. С учётом сильного баланса и рентабельности, но смешанной динамики прогнозов и не самого дешёвого P/S, целесообразна умеренная консервативная корректировка вниз.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Сильный индекс, значительно упал. Быки в растерянности.

Strong index, significantly down. The bulls are confused.

Сильный индекс, значительно вырос. Рынок на стороне быков.

Strong index, significantly up. The market is on the bulls' side.

Сильный индекс, значительно вырос. Приток средств в лонги на высоком уровне.

Strong index, significantly up. Inflow of funds into longs at a high level.

Сильный баланс и высокая маржа поддерживают REGN, но слабее прогноз прибыли и дорогой P/S ограничивают потенциал переоценки.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. REGN объявила, что как FDA, так и Европейское агентство по лекарственным средствам (“EMA”) приняли регуляторные заявки на получение одобрения cemdisiran для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис (gMG), которые являются положительными на антитела к рецепторам ацетилхолина (AChR).  
FDA рассмотрит заявку на новый препарат в рамках приоритетного рассмотрения с целевой датой действия в ноябре 2026 года, после использования ваучера на приоритетное рассмотрение.  
Решение Европейской комиссии ожидается во второй половине 2027 года.  
При получении потенциального одобрения cemdisiran может стать первым одобренным siRNA для лечения gMG и единственной терапией, предлагающейся под кожу с дозировкой четыре раза в год.  
Акции Regeneron потеряли 20,7% с начала этого года по сравнению с падением в 0,2% в отрасли.  
Источник изображения: Zacks Investment Research  
Больше о подачах REGN на cemdisiran  
Подачи Regeneron поддерживаются положительными данными из III фазы исследования NIMBLE.  
Это поздняя стадия исследования оценивала cemdisiran, вводимый под кожу каждые 12 недель, у взрослых с симптоматической gMG, которые могут получать стандартные иммуносупрессивные препараты по усмотрению исследователя.  
Исследование NIMBLE достигло как своих первичных, так и ключевых вторичных конечных точек на 24-й неделе, подчеркивая потенциал терапии обеспечить эффективность на уровне лучших в своем классе наряду с удобным режимом лечения для пациентов с gMG.  
Миастения гравис (MG) — это редкое хроническое аутоиммунное заболевание, при котором аномальные антитела к AChR активируют комплемент, включая C5, нарушая связь между нервами и мышцами, что приводит к истощающей и потенциально угрожающей жизни мышечной слабости.  
MG затрагивает, по оценкам, 150–200 человек на миллион по всему миру, включая примерно 85 000 человек в Соединенных Штатах. Заболевание часто начинается с офтальмологических симптомов, но около 85% пациентов испытывают прогрессирование к дополнительным проявлениям заболевания, которые затем классифицируются как gMG.  
Пациенты с gMG обычно испытывают крайнюю усталость, а также трудности с лицевыми движениями, речью, глотанием и мобильностью.  
Несмотря на доступные варианты лечения, многие пациенты продолжают сталкиваться с серьезными проблемами в управлении заболеванием. Текущие терапии могут в первую очередь устранять симптомы, а не основное заболевание, в то время как длительное использование иммуносупрессивных средств может быть связано с существенной нагрузкой на лечение. Кроме того, некоторые пациенты испытывают недостаточный ответ или потерю эффективности лечения с течением времени, что дополнительно влияет на качество жизни.  
Регуляторная подача в Японии также запланирована на начало 2027 года.  
Обратите внимание, что Regeneron несет полную ответственность за разработку, производство и коммерциализацию cemdisiran как монотерапии, так и в комбинации с антителами к C5 через всемирное лицензионное соглашение с Alnylam ALNY.  
Regeneron и ALNY сотрудничали для открытия, разработки и коммерциализации терапевтических средств RNAi для множества заболеваний, нацеливаясь на терапевтические мишени заболеваний, выраженные в глазах и центральной нервной системе, а также на ряд мишеней, выраженных в печени.  
Усилия REGN по диверсификации портфеля  
Regeneron активно работает над диверсификацией своей базы доходов и снижением зависимости от ведущего препарата Eylea.  
Eylea одобрена для различных офтальмологических показаний (неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация, диабетический макулярный отек и макулярный отек и др.). Regeneron совместно разработала Eylea с Bayer AG BAYRY.  
Продажи Eylea находятся под давлением на фоне усиливающейся конкуренции со стороны Vabysmo от Roche, который быстро набирает популярность. Vabysmo был разработан для ингибирования как Ang-2, так и VEGF-A путей, предлагая дифференцированный механизм, который нашел отклик у врачей.  
Чтобы противостоять снижению продаж Eylea, Regeneron разработала более высокую дозу препарата. Спрос на Eylea HD был сильным.  
Regeneron фиксирует чистые продажи продукции Eylea и Eylea HD в Соединенных Штатах, а Bayer делает то же самое за пределами страны.  
Помимо Eylea, прибыль от продаж астматического препарата Dupixent является основным двигателем роста для REGN.  
Regeneron имеет соглашение о сотрудничестве с Sanofi SNY по таким препаратам, как Dupixent и Kevzara.  
В то время как Sanofi фиксирует продажи, Regeneron регистрирует свою долю прибыли/убытков в связи с глобальными продажами вышеупомянутых препаратов.  
Онкологическая франшиза компании также набирает обороты благодаря Libtayo.  
Одобрение дополнительных препаратов расширит ее разнообразный портфель.  
Рейтинг REGN по версии Zacks  
На данный момент Regeneron имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.  
Руководитель исследований назвал "единственный лучший выбор для удвоения"  
Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор исследований Шераз Миан выбирает одну с наибольшим потенциалом роста.  
Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти 1 миллиард долларов выручки только за последний квартал. Недавнее снижение делает сейчас идеальным временем для вступления. Конечно, все наши элитные выборы не являются выигрышными, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, готовые удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129,6% за чуть более 9 месяцев.  
Бесплатно: смотрите наши лучшие акции и 4 претендента  
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Заявки regeneron на препарат для лечения gmg приняты fda и ema.

Ключевые моменты  
Regeneron и Amgen имеют многообещающие кандидаты на снижение веса.  
Обе компании также могут похвастаться сильными продуктами, которые обеспечивают стабильный рост выручки.  
Инвесторы, заинтересованные в акциях компаний, занимающихся снижением веса, могут естественно обратить внимание на Eli Lilly и Novo Nordisk. Это вполне логично. В настоящее время они являются лидерами в этой нише. Их бренды, Zepbound и особенно Wegovy, практически стали нарицательными и ассоциируются с хроническим контролем веса. Тем не менее, многие другие производители лекарств могут воспользоваться растущим спросом на средства для похудения. Два самых многообещающих кандидата на данный момент — это Regeneron (NASDAQ: REGN) и Amgen (NASDAQ: AMGN). Вот почему эти компании стоят второго взгляда для инвесторов, ищущих захватывающие акции в области похудения.  
Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас? Наша аналитическая команда только что раскрыла, что они считают 10 лучших акций для покупки прямо сейчас, когда вы присоединяетесь к Stock Advisor. Посмотрите акции »  
1. Regeneron  
Regeneron планирует начать клинические испытания фазы 3 для одного из своих ведущих кандидатов на снижение веса, олаторептида, в этом году. Это лекарство имитирует действие двух различных гормонов кишечника: GLP-1 и GIP, как и Zepbound. Более того, олаторептид уже продемонстрировал хорошие результаты на поздних стадиях клинических испытаний в Китае. В 48-недельном исследовании с участием 604 пациентов это лекарство привело к снижению веса до 19% среди участников.  
Это отличные результаты. Верно, что это было на китайских пациентах, и Regeneron придется провести исследования в США, чтобы поддержать одобрение там. Но перспектива для биотехнологической компании выглядит многообещающе. Regeneron работает над другими кандидатами. Один из них направлен на помощь пациентам, принимающим GLP-1 препараты, в поддержании мышечной массы даже при снижении веса. Эта экспериментальная терапия показала хорошие результаты в испытаниях на средних стадиях.  
Тем временем результаты Regeneron остаются сильными. В первом квартале выручка компании выросла на 19% по сравнению с прошлым годом и составила $3,6 миллиарда. Биотехнологическая компания сталкивалась с конкуренцией со стороны биосимиляров для Eylea, лекарства для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации, в последние кварталы, но наконец оставляет это позади, отчасти благодаря новой высокодозированной формуле Eylea, продажи которой растут хорошими темпами.  
Кроме того, крупнейший сегмент роста компании, Dupixent, препарат для экземы, продолжает показывать хорошие результаты. Ожидайте, что Regeneron будет публиковать сильные финансовые результаты в течение следующих нескольких лет, а также добьется значительного клинического и регуляторного прогресса, даже помимо похудения. Компания ожидает одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для cemdisiran, экспериментального лекарства для миастении, аутоиммунного заболевания, вызывающего мышечную слабость и другие симптомы.  
Regeneron также имеет несколько программ на стадии клинических испытаний фазы 3 и должна увидеть значительно обновленный ассортимент одобренных лекарств к концу десятилетия. Хотя компания не является только акцией для похудения, если она сможет добиться значительных успехов на этом рынке, она может превзойти более широкий рынок акций в среднесрочной перспективе.  
2. Amgen  
Amgen проводит клинические испытания фазы 3 для своего кандидата против ожирения, MariTide. Компания тестирует это лекарство для хронического контроля веса, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых исходов для определенных пациентов с избыточным весом или ожирением, обструктивного апноэ сна (OSA) и многого другого. Если оно будет одобрено по всем этим показаниям, MariTide может стать настоящим соперником тирзепатида, активного ингредиента в Zepbound (также одобренного для OSA), и лекарства от диабета Mounjaro.  
Более того, Amgen позиционирует MariTide как препарат с более удобным графиком дозирования. Его можно будет вводить раз в месяц (или реже), а не по разу в неделю, как это делают конкурирующие лекарства, такие как Zepbound и Wegovy. Таким образом, MariTide может стать важным сегментом роста для Amgen.  
Тем временем есть и другие хорошие причины для покупки акций. Amgen показывает хорошие результаты, с увеличением выручки на 6% по сравнению с прошлым годом до $8,6 миллиарда в первом квартале. Сильные результаты Amgen в этот период тем более впечатляют, учитывая, что компания недавно потеряла патентную экслюзивность на деносумаб, препарат для здоровья костей, который был важным двигателем роста. Продажи компании по деносумабу снижаются, но другие продукты помогают компенсировать этот спад.  
К этому списку относятся Tezspire, препарат для астмы, и Tepezza, который одобрен для лечения болезни щитовидной железы. У Amgen также есть интересный портфель с несколькими важными кандидатами. Наконец, это отличная дивидендная акция, которая увеличивала свои выплаты каждый год с 2011 года (года, когда она начала выплачивать дивиденды). Amgen предлагает привлекательную будущую доходность в 3%, по сравнению со средней доходностью около 1,1% для S&P 500. Amgen является отличным выбором для тех, кто ищет долгосрочный доход и привлекательные акции для похудения.  
Стоит ли вам покупать акции Regeneron Pharmaceuticals прямо сейчас?  
Перед тем как покупать акции Regeneron Pharmaceuticals, учтите следующее:  
Аналитическая команда Motley Fool Stock Advisor только что определила, что они считают 10 лучших акций для инвесторов для покупки сейчас… и Regeneron Pharmaceuticals не была среди них. 10 акций, попавших в этот список, могут принести огромную прибыль в ближайшие годы.  
Вспомните, когда Netflix попала в этот список 17 декабря 2004 года... если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, у вас было бы $417,305!* Или когда Nvidia попала в этот список 15 апреля 2005 года... если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, у вас было бы $1,293,148!*  
Теперь стоит отметить, что общая средняя доходность Stock Advisor составляет 936% — это значительно выше, чем 209% для S&P 500. Не пропустите последний список из 10 лучших, доступный с Stock Advisor, и присоединяйтесь к инвестиционному сообществу, созданному индивидуальными инвесторами для индивидуальных инвесторов.  
*Доходность Stock Advisor по состоянию на 23 июня 2026 года.  
Prosper Junior Bakiny имеет позиции в Eli Lilly и Novo Nordisk. Motley Fool имеет позиции в и рекомендует Amgen, Eli Lilly, Novo Nordisk и Regeneron Pharmaceuticals. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.  
Основанная в 1993 году в Александри, штат Вирджиния, братьями Дэвидом и Томом Гарднером, Motley Fool является мультимедийной финансовой компанией, ориентированной на создание величайшего инвестиционного сообщества в мире. Каждый месяц достигая миллионов людей через свой веб-сайт, книги, колонку в газете, радиошоу, телевизионные появления и подписные новостные рассылки, Motley Fool отстаивает интересы акционеров и неустанно выступает за индивидуальных инвесторов. Название компании взято у Шекспира, чьи мудрые дураки как учили, так и развлекали, и могли говорить правду королю — не опасаясь потерять голову.

2 недооцененные акции для похудения, которые стоит купить и держать

СNY Dupixent, который разрабатывается совместно с Regeneron, является ключевым драйвером выручки компании. Этот препарат изменил ландшафт лечения множества воспалительных заболеваний. Лекарство действует, ингибируя пути интерлейкина-4 и интерлейкина-13, два ключевых фактора воспаления типа II. С момента его первоначального одобрения для лечения умеренно-тяжелой атопической дерматита, Dupixent получил одобрения по восьми другим заболеваниям, включая тяжелый хронический риносинусит с носовыми полипами, тяжелую астму, эозинофильный эзофагит, пруриго нодозум, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хроническую спонтанную крапивницу, буллезный дерматит и аллергический грибковый риносинусит. Препарат занимает первое место по доле рынка новых рецептов среди всех одобренных показаний в Соединенных Штатах. Dupixent сгенерировал выручку в размере 4,17 миллиарда евро для Sanofi в первом квартале 2026 года, что на 30,8% больше по сравнению с предыдущим годом. Сильный рост продаж Dupixent обусловлен спросом во всех регионах, новыми одобренными показаниями и демографическими группами. Sanofi фиксирует глобальные чистые продажи продукции Dupixent, в то время как Regeneron учитывает свою долю прибыли/убытков в связи с глобальными продажами препарата в рамках доходов от сотрудничества. Несмотря на то, что препарат приносит миллиарды долларов ежегодных продаж, руководство считает, что он охватывает только небольшую частьEligible пациентов по всему миру. Ожидается, что новые применения, увеличение проникновения в одобренные показания и дальнейшая географическая экспансия будут способствовать росту продаж Dupixent в будущем. Недавнее расширение в ХОБЛ представляет собой особенно важный драйвер роста, учитывая крупную популяцию пациентов и значительную неудовлетворенную потребность в лечении этого заболевания. Sanofi и Regeneron продолжают оценивать Dupixent для дополнительных заболеваний и групп пациентов. В настоящее время препарат изучается в клинических испытаниях на поздних стадиях для лечения лишая простого хронического и хронического зуда неизвестного происхождения. Учитывая эти возможности роста и широту своей программы разработки, мы считаем, что Sanofi может продолжать полагаться на Dupixent как ключевой драйвер долгосрочного роста доходов. Sanofi и Regeneron стремятся поддерживать создание долгосрочной ценности для Dupixent с помощью трехсторонней стратегии: защиты своего патентного портфолио, продления жизненного цикла продукта за счет улучшенных вариантов дозирования и инноваций с новыми молекулами, используя свою существующую инфраструктуру альянсов. Sanofi ожидает, что Dupixent достигнет примерно 22 миллиардов евро продаж в 2030 году. Ключевые конкуренты Dupixent SNY Ключевыми конкурентами Dupixent являются Adbry от LEO Pharma, ингибиторы JAK, Rinvoq от AbbVie и Cibinqo от Pfizer в области атопического дерматита, а также биопрепараты, такие как Nucala от GSK, Fasenra от AstraZeneca и Xolair от Roche и Novartis для показания по астме. Несмотря на крайне конкурентную среду для воспалительных заболеваний, Dupixent пользуется значительными преимуществами, включая обширные данные реальной клинической практики, широкую осведомленность врачей, множество одобренных показаний и налаженные отношения по возмещению расходов. Эти конкурентные преимущества создают высокие барьеры для вытеснения и должны помочь препарату сохранить лидерство в нескольких терапевтических категориях. В целом, Dupixent остается одним из самых сильных активов роста в глобальной биофармацевтике и, вероятно, останется основным драйвером доходов Sanofi на многие годы. Цена, оценка и изменения прогноза SNY Акции Sanofi упали на 12,6% с начала года, в то время как сектор показал рост на 1,3%. С точки зрения оценки Sanofi выглядит привлекательно по сравнению с отраслью. Исходя из коэффициента цена/прибыль, акции компании в настоящее время торгуются по 8,35 будущих прибылей, что ниже 17,06 по отрасли. Акции также торгуются ниже пятилетнего среднего значения в 11,26. Акции значительно дешевле, чем у большинства крупных фармацевтических компаний, таких как Lilly, Novo Nordisk, AstraZeneca, J&J, Merck, AbbVie и других. Консенсус-прогноз Zacks для прибыли в 2026 году вырос с 4,96 доллара за акцию до 4,97 доллара за акцию за последние 60 дней. Для 2027 года прогнозы по прибыли увеличились с 5,16 доллара за акцию до 5,19 доллара за акцию за тот же период. Sanofi имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь. Радикальная новая технология может принести инвесторам огромные прибыли Квантовые вычисления – это следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ. В то время как некоторые считали, что технология появится через несколько лет, она уже доступна и движется быстро. Крупные гипермасштабируемые компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle, а также Meta (Meta Platforms признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, спешат интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру. Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, которые готовы доминировать в области квантовых вычислений в своем отчете "Beyond AI: The Quantum Leap in Computing Power". Кевин был одним из первых экспертов, которые признали огромный потенциал NVIDIA в 2016 году. Теперь он выделил то, что может стать "следующим большим событием" в области квантового превосходства. Сегодня у вас есть уникальная возможность разместить свой портфель на переднем крае этой возможности. Посмотреть топ акции в области квантовых вычислений сейчас >> Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Можно ли sanofi рассчитывать на dupixent для стимулирования долгосрочного роста выручки?

(RTTNews) - REGENXBIO Inc. (RGNX) выросла сегодня после того, как компания объявила, что FDA США согласилась, что для повторной подачи BLA для NAVSUNLI, своей одноразовой генной терапии для синдрома Хантера (MPS II), не требуются дополнительные исследования.  
NAVSUNLI (clemidsogene lanparvovec-sngl, RGX-121) разрабатывается как первая потенциальная генная терапия для MPS II, редкого и прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, которое в основном затрагивает молодых мальчиков.  
Согласование FDA относительно ускоренного пути одобрения  
Во время недавнего совместного обсуждения с агентством, проведенного в рамках апелляции REGENXBIO на Письмо о полном ответе NAVSUNLI от февраля 2026 года, FDA подтвердила, что имеющиеся долгосрочные биомаркеры и клинические данные из исследования CAMPSIITE достаточно, чтобы поддержать рассмотрение в рамках ускоренного пути одобрения.  
FDA также заявила, что REGENXBIO не нужно привлекать дополнительных пациентов или проводить новые исследования, включая ранее предложенную контрольную группу без лечения. Агентство попросило компанию запросить встречу типа A для обзора имеющегося набора данных, а затем немедленно повторно подать BLA.  
После повторной подачи FDA указала, что проведет ускоренный обзор, обсуждение маркировки начнется вскоре после этого.  
Следующие шаги и ожидаемый график  
REGENXBIO ожидает, что встреча типа A состоится в июле 2026 года, а повторная подача BLA запланирована на третий квартал 2026 года.  
Ответ сообщества  
Национальное общество MPS приветствовало обновление, отметив, что синдром Хантера остается разрушительным и прогрессирующим заболеванием с значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Организация выразила признательность FDA за готовность ускорить обзор, чтобы пациенты могли получить доступ к потенциально трансформирующей одноразовой терапии.  
RGNX торговалась в диапазоне от $5.45 до $161.90 в течение прошлого года. Акция закрылась в четверг (18 июня 2026 года) на уровне $7.80, снизившись на 1.27%. В предрыночной торговле акция стоит $8.77, увеличившись на 12.44%.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Regenxbio растет в премаркетной торговле, так как fda заявляет, что новые исследования не нужны для повторной подачи bla navsunli.

Ключевые моменты  
Один из ведущих кандидатов Intellia Therapeutics недавно успешно прошел клиническое испытание фазы 3.  
Коммерческие возможности этого лекарства несколько ограничены.  
Биотехнологическая компания может получить сильную прибыль, но есть много рисков, которые следует учитывать.  
Intellia Therapeutics (NASDAQ: NTLA), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, не начала год с сильной ноты. Компания сталкивалась с регуляторными проблемами: Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США приостановило два ее клинических испытания фазы 3 после смерти пациента от повреждения печени. Тем не менее, Intellia Therapeutics смогла преодолеть это препятствие и возобновить свои поздние клинические испытания. С тех пор компания добилась еще большего прогресса в клинической сфере, что помогло значительно повысить цену ее акций. Акции выросли на 58% с начала года. Стоит ли еще инвестировать в Intellia Therapeutics?  
Создаст ли ИИ первого триллионера в мире? Наша команда только что выпустила отчет о малоизвестной компании, которую называют «Незаменимая монополия», предоставляющей критически важную технологию, необходимую как Nvidia, так и Intel. Продолжайте »  
Обещающее лечение редактирования генов  
27 апреля Intellia Therapeutics объявила о положительных результатах клинического испытания фазы 3 для одного из своих ведущих кандидатов, lonvo-z. Это экспериментальное лекарство для редактирования генов нацелено на наследственный ангионеврический отек (HAE), редкое генетическое заболевание, вызывающее болезненные отеки по всему телу. Хотя существуют стандарты лечения этого состояния, постоянного лекарства нет. Болезнь, хоть и очень редкая (она затрагивает около одного человека из 50,000), создает значительное финансовое бремя для пациентов, их семей и системы здравоохранения.  
Lonvo-z может помочь решить некоторые из этих проблем как однократное лечение редактированием генов для HAE. Но насколько оно эффективно? Данные фазы 3, которые недавно представила Intellia Therapeutics, говорят нам, что это так. В исследовании пациенты, получившие одно введение lonvo-z, показали 87% снижение числа атак по сравнению с теми, кто получал плацебо, примерно через шесть месяцев лечения. Более того, 62% пациентов, получивших lonvo-z, были полностью свободны от атак, по сравнению с лишь 11% в группе плацебо.  
Intellia Therapeutics начала подавать заявку в FDA на одобрение lonvo-z. Компания планирует запустить это лекарство в первой половине 2027 года.  
Оценка коммерческой возможности  
Lonvo-z может стать стандартом лечения HAE. Каковы могут быть продажи лекарства на пике? Во-первых, обратите внимание, что так как оно затрагивает одного человека из 50,000, это означает, что в США примерно 7,000 человек страдают от этого заболевания. Это кажется небольшой группой пациентов. Однако лечения редактированием генов, как правило, стоят дорого. Мы не знаем, сколько будет стоить lonvo-z, если оно получит одобрение, но не было бы удивительно, если бы цена составила несколько сотен тысяч долларов, возможно, даже более $1 миллиона. Также стоит отметить, что lonvo-z является терапией редактирования генов in vivo.  
Это означает, что она избегает сложного процесса сбора и редактирования клеток, который обычно требует ex vivo методов и может занимать недели для завершения. На самом деле, lonvo-z вводится всего за два-четыре часа, после чего пациент может отправиться домой. Это сделает лекарство гораздо более привлекательным для страховых компаний и других третьих лиц, а также для пациентов и их семей. Для аргументации предположим, что lonvo-z будет стоить $1 миллион за курс лечения, учитывая, что поскольку это однократное лечение редактированием генов, после получения терапии пациент больше не входит в адресуемую группу.  
Таким образом, общая адресуемая возможность может составить $7 миллиардов в США. Вероятно, она не захватит эту всю возможность самостоятельно. Предполагая уровень проникновения в 50%, мы можем оценить общие продажи lonvo-z на уровне около $3.5 миллиарда в стране. И поскольку потребуется время для увеличения доходов от этого лекарства, годовые пиковые продажи могут никогда не достичь $1 миллиарда.  
Является ли акция Intellia Therapeutics хорошей покупкой?  
Рынок хорошо осведомлен о том, что, несмотря на то что lonvo-z выглядит многообещающим, его коммерческая возможность в HAE довольно мала. Вот почему, даже после впечатляющего роста в этом году, Intellia Therapeutics стоит всего около $2.1 миллиарда. На мой взгляд, это довольно справедливая оценка с учетом потенциала lonvo-z. Тем не менее, у Intellia Therapeutics есть и другие кандидаты в трубопроводе, которые могут быть даже более многообещающими. Nex-z, лекарство, чьи клинические испытания фазы 3 были приостановлены FDA, исследуется у пациентов с амилоидозом транссфератина (ATTR).  
Это прогрессирующее генетическое состояние приводит к различным сердечно-сосудистым (и другим) симптомам и может угрожать жизни. Intellia Therapeutics разрабатывает nex-z в партнерстве с Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN). В мире от ATTR страдает от 250,000 до 500,000 пациентов, и существует значительная необходимость в новых вариантах лечения. Если nex-z сможет успешно пройти свои текущие клинические испытания на поздних стадиях, перспективы Intellia Therapeutics станут гораздо ярче, и ее акции взлетят. Тем не менее, мы, вероятно, не увидим результаты текущих исследований nex-z до следующего года, учитывая, что Intellia Therapeutics планирует завершить набор участников для одного из исследований во второй половине 2026 года.  
Intellia Therapeutics имеет достаточно наличных средств, чтобы поддерживать свою деятельность до 2028 года, по словам руководства. А сотрудничество с биотехнологическим гигантом, таким как Regeneron, может помочь в этом. С учетом всего вышеперечисленного, что должны делать инвесторы? Существует значительный риск инвестирования в компанию на стадии клинических испытаний, особенно в компанию, специализирующуюся на редактировании генов. Непредвиденные клинические и регуляторные проблемы довольно распространены в этой нише. И если это произойдет с Intellia, цена ее акций может резко упасть. Тем не менее, для инвесторов, комфортно относящихся к значительной волатильности, Intellia Therapeutics может предложить значительный потенциал роста, если она сможет практически безупречно реализовать свою стратегию в течение следующих нескольких лет.  
Следует ли вам сейчас покупать акции Intellia Therapeutics?  
Прежде чем покупать акции Intellia Therapeutics, учтите следующее:  
Команда аналитиков Motley Fool Stock Advisor только что определила, что они считают 10 лучших акций для инвесторов на данный момент… и Intellia Therapeutics не была среди них. 10 акций, которые прошли отбор, могут принести огромные доходы в ближайшие годы.  
Вспомните, когда Netflix попала в этот список 17 декабря 2004 года… если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, у вас было бы $440,440!* Или когда Nvidia попала в этот список 15 апреля 2005 года… если бы вы инвестировали $1,000 в момент нашей рекомендации, у вас было бы $1,303,950!*  
Теперь стоит отметить, что общий средний доход Stock Advisor составляет 959% — это значительно превышает 211% для S&P 500. Не пропустите последний список из 10 лучших, доступный с Stock Advisor, и присоединяйтесь к инвестиционному сообществу, созданному индивидуальными инвесторами для индивидуальных инвесторов.  
*Доходы Stock Advisor по состоянию на 17 июня 2026 года.  
Prosper Junior Bakiny не имеет долей в каких-либо из упомянутых акций. Motley Fool имеет позиции в и рекомендует Intellia Therapeutics и Regeneron Pharmaceuticals. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Акции этой компании выросли на 58% в этом году. слишком ли поздно для покупки?

Акции Immuneering Corporation IMRX выросли на 5,1% вчера после того, как компания объявила о начале дозирования первого пациента в ключевом клиническом исследовании фазы III, оценивающем ее ведущий кандидат на продукт, atebimetinib (IMM-1-104), в комбинации с модифицированным гемцитабином/nab-паклитакселем (mGnP) для первой линии лечения метастатического рака поджелудочной железы. 
Глобальное исследование фазы III MAPKeeper 301 будет оценивать безопасность и эффективность atebimetinib, двойного ингибитора MEK, в комбинации с mGnP, у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC), которые не получали ранее системной противораковой терапии. 
В исследовании MAPKeeper 301 пациенты будут рандомизированы для получения либо atebimetinib (320 мг один раз в день) в комбинации с mGnP, либо стандартного лечения GnP. 
Первичной конечной точкой исследования является общая выживаемость (OS), в то время как ключевыми вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования, общий уровень ответа, уровень контроля заболевания, безопасность и переносимость, а также качество жизни. 
Ожидается, что предварительные данные из исследования MAPKeeper 301 будут объявлены в середине 2028 года. 
Динамика цен на IMRX 
С начала года акции Immuneering упали на 37,4% по сравнению с уменьшением в 3,3% в отрасли. 
Обновления IMRX по разработке atebimetinib 
В январе 2026 года компания сообщила о положительных обновленных данных по OS и безопасности из группы исследования фазы IIa, оценивающего atebimetinib в комбинации с mGnP для лечения первой линии рака поджелудочной железы. 
Данные из исследования показали, что комбинация atebimetinib и mGnP привела к 64% OS через 12 месяцев по сравнению с 35% для стандартного лечения в данной популяции пациентов. 
Компания также разрабатывает atebimetinib как монотерапию на третьей линии лечения рака поджелудочной железы. 
Помимо рака поджелудочной железы, Immuneering оценивает atebimetinib в комбинации с терапией против PD-1 от Regeneron, Libtayo (cemiplimab), в исследовании фазы II у пациентов с RAS-мутационным не мелкоклеточным раком легкого (NSCLC) первой линии. Ожидается, что дозирование в исследовании начнется во второй половине 2026 года. 
В феврале 2025 года Immuneering подписала соглашение о сотрудничестве с Regeneron для оценки atebimetinib в комбинации с Libtayo для лечения NSCLC. 
Согласно этому соглашению, Immuneering будет финансировать запланированные исследования, в то время как REGN предоставит Libtayo, который одобрен для лечения нескольких онкологических показаний. 
Цена акций Immuneering Corporation 
Рейтинг IMRX по версии Zacks и акции, на которые стоит обратить внимание 
Immuneering в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). 
Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе – это Liquidia Corporation LQDA и Immunocore IMCR, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня вы можете увидеть здесь. 
За последние 60 дней прогнозы для EPS Liquidia на 2026 год увеличились с $2.97 до $1.50. За тот же период прогнозы EPS на 2027 год выросли с $2.91 до $4.81. Акции LQDA выросли на 107.7% с начала года. 
Прибыль Liquidia превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла ожидаемого в одном, при этом средний сюрприз составил 54.40%. 
За последние 60 дней прогнозы для прибыли Immunocore на 2026 год улучшились с убытка 88 центов за акцию до прибыли в 6 центов. За тот же период прогнозы EPS на 2027 год увеличились с 24 центов до 87 центов. Акции IMCR потеряли 17.5% с начала года. 
Прибыль Immunocore превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла ожидаемого в одном, при этом средний сюрприз составил 46.66%. 
За пределами Nvidia: Вторая волна ИИ уже здесь 
Революция ИИ уже сделала миллионеров. Но акции, о которых все знают, вряд ли продолжат приносить самые большие прибыли. Вторая волна ИИ переходит от инфраструктуры к внедрению, и эти компании находятся на переднем крае этого перехода, имея потенциал стать тем, чем Amazon и Google были в эпоху интернета. 
Посмотреть акции сейчас >> 
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. 
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Imrx начала дозирование в клиническом испытании iii фазы по раку поджелудочной железы, акции выросли.

Не имеет значения ваш возраст или опыт: полностью использовать фондовый рынок и инвестировать с уверенностью — общие цели для всех инвесторов. К счастью, Zacks Premium предлагает несколько различных способов сделать и то, и другое. 
С ежедневными обновлениями Zacks Rank и Zacks Industry Rank, полным доступом к списку акций с рейтингом Zacks #1, отчетам по акционерным исследованиям и премиум-скринерам акций, этот исследовательский сервис может помочь вам стать более умным и уверенным в себе инвестором. 
Zacks Premium также включает доступ к Zacks Style Scores. 
Что такое Zacks Style Scores? 
Разработанные параллельно с Zacks Rank, Zacks Style Scores — это группа дополнительных индикаторов, которые помогают инвесторам выбирать акции с наилучшими шансами обойти рынок в течение следующих 30 дней. 
Каждой акции присваивается буквенный рейтинг A, B, C, D или F на основе их качеств в области стоимости, роста и импульса. В этой системе A лучше, чем B, B лучше, чем C, и так далее, что означает, что чем лучше рейтинг, тем больше шансы, что акция превзойдет рынок. 
Style Scores делятся на четыре категории: 
Оценочный балл 
Инвесторы, ориентированные на стоимость, любят находить хорошие акции по хорошим ценам, особенно до того, как более широкий рынок осознает истинную ценность акции. Используя такие коэффициенты, как P/E, PEG, Price/Sales, Price/Cash Flow и многие другие множители, оценочный балл Value Style Score выявляет самые привлекательные и сильно недооцененные акции. 
Баллы роста 
Инвесторы, ориентированные на рост, больше заботятся о будущих перспективах акций, а также о финансовом здоровье и силе компании. Таким образом, балл Growth Style Score анализирует характеристики, такие как прогнозируемая и историческая прибыль, продажи и денежные потоки, чтобы найти акции, которые будут демонстрировать устойчивый рост со временем. 
Импульсный балл 
Трейдеры и инвесторы, ориентированные на импульс, живут по принципу "тренд — ваш друг". Этот стиль инвестирования сосредоточен на использовании восходящих или нисходящих трендов в цене акций или прогнозах прибыли. Используя такие факторы, как изменение цены за одну неделю и процентное изменение прогнозов прибыли за месяц, балл Momentum Style Score может указывать на благоприятные моменты для формирования позиции в акциях с высоким импульсом. 
VGM Score 
Если вам нравится использовать все три типа инвестирования, то VGM Score — это то, что вам нужно. Это комбинация всех Style Scores и является важным индикатором для использования вместе с Zacks Rank. VGM Score оценивает каждую акцию по их общим взвешенным стилям, сужая круг компаний с самой привлекательной стоимостью, наилучшими прогнозами роста и самым многообещающим импульсом. 
Как Style Scores работают с Zacks Rank 
Zacks Rank — это запатентованная модель оценки акций, которая использует силу пересмотра прогнозов прибыли, или изменений в ожиданиях прибыли компании, чтобы помочь инвесторам создать успешный портфель. 
Инвесторы могут рассчитывать на успех Zacks Rank, так как акции с рейтингом #1 (Strong Buy) показывают невероятную среднюю годовую доходность +24% с 1988 года, что более чем в два раза превышает показатели S&P 500. Но модель оценивает большое количество акций, и ежедневно более 200 компаний имеют рейтинг Strong Buy, плюс еще около 600 с рейтингом #2 (Buy). 
В итоге это более 800 акций с высоким рейтингом, и может быть сложно выбрать лучшие акции для вас и вашего портфеля. 
Вот здесь и приходят на помощь Style Scores. 
Чтобы максимизировать ваши доходы, вы хотите покупать акции с наибольшей вероятностью успеха. Это означает, что нужно выбирать акции с рейтингом Zacks #1 или #2, которые также имеют Style Scores A или B. Если вы смотрите на акции с рейтингом #3 (Hold), убедитесь, что у них также есть Scores A или B, чтобы обеспечить максимальный потенциал роста. 
Поскольку Scores были созданы для совместной работы с Zacks Rank, направление пересмотров прогнозов прибыли акции должно быть ключевым фактором при выборе, какие акции купить. 
Вот пример: акция с рейтингом #4 (Sell) или #5 (Strong Sell), даже с Style Scores A и B, все равно имеет тенденцию к снижению прогнозов прибыли, и вероятность снижения ее цены акций также выше. 
Таким образом, чем больше акций с рейтингом #1 или #2 и Scores A или B у вас есть, тем лучше. 
Акция для наблюдения: Regeneron (REGN) 
Компания Regeneron, расположенная в Тарритауне, штат Нью-Йорк, является биотехнологической компанией, сосредоточенной на открытии, разработке и коммерциализации методов лечения, направленных на серьезные медицинские состояния. Портфель компании включает Eylea (для нескольких заболеваний глаз), Eylea HD (высокая доза Eylea), партнерский препарат Dupixent (астма, атопический дерматит и хронический риносинуит с носовыми полипами, хроническая обструктивная болезнь легких, эозинофильный эзофагит, узловой зуд, хроническая спонтанная крапивница), Libtayo (рак легких, продвинутый базоцеллюлярный рак, метастатический или местно распространенный плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки), Praluent (гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), Kevzara (умеренно и сильно активный ревматоидный артрит, полиартрит ювенильного идеопатического артрита), Evkeeza (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), Ordspono (фолликулярная лимфома и диффузная крупноклеточная лимфома), I Lynozyfic (рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома), Inmazeb (Эбола), Veopoz (болезнь CHAPLE), Arcalyst и Zaltrap. 
REGN имеет рейтинг #3 (Hold) по Zacks Rank, с VGM Score B. 
Также у него есть Value Style Score B благодаря привлекательным оценочным метрикам, таким как коэффициент P/E 13.28; инвесторы, ориентированные на стоимость, должны обратить внимание. 
В последние 60 дней восемь аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения для фискального 2026 года, в то время как консенсус-прогноз Zacks увеличился на $1.77 до $46.05 за акцию. REGN также имеет среднее удивление по прибыли +26.3%. 
С солидным Zacks Rank и высокими оценками Value и VGM Style Scores, REGN должен быть в вашем коротком списке для инвестирования. 
Глава исследований назвал "единственный лучший выбор для удвоения" 
Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали каждую свою любимую акцию, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 Директор по исследованиям Шераз Миан выбирает одну, которая, по его мнению, имеет наибольший взрывной потенциал. 
Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти $1 миллиард дохода только в прошлом квартале. Недавний откат делает сейчас идеальным временем, чтобы присоединиться. Конечно, все наши элитные выборы не являются победителями, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129.6% менее чем за 9 месяцев. 
Бесплатно: посмотрите нашу топовую акцию и 4 акций-претендентов 
Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. 
Эта статья изначально была опубликована на Zacks Investment Research (zacks.com). 
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Вот почему regeneron (regn) является сильной акцией с точки зрения стоимости.

ANI Pharmaceuticals ANIP осуществляет четкий переход к выручке от специализированной продукции с высокой маржей, возглавляемой Purified Cortrophin Gel. Эта динамика уже проявляется в потенциале прибыли и более высоком прогнозе на 2026 год.  
Дискуссия заключается в том, достаточно ли этого роста, чтобы компенсировать два реальных риска: усиливающуюся конкуренцию на ключевых рынках и значительную концентрацию клиентов. Этот компромисс определяет остальную часть ситуации.  
Настройка ANIP: Двигатель роста против факторов риска  
Cortrophin Gel стал основным двигателем роста компании, продвигая франшизу Rare Disease и увеличивая долю специализированных терапий. В 2025 году Cortrophin принес $347.8 миллиона выручки, что на 76% больше по сравнению с предыдущим годом, и руководство ожидает, что эта сила сохранится в 2026 году с прогнозом продаж от $540 до $575 миллионов. Компания также инвестирует в поддержку принятия, включая специализированную команду продаж из ~90 человек, сосредоточенную на острых приступах подагры, и формулировку с предзаполненным шприцем, которая уже стала основной для новых пациентов.  
Ключевые факторы, компенсирующие риски, — это конкуренция и концентрация. В области офтальмологии франшиза Iluvien сталкивается с устоявшимися альтернативами от крупных игроков. AbbVie ABBV продает Ozurdex, который конкурирует в области диабетического макулярного отека и хронического неинфекционного увеита, затрагивающего задний сегмент, в то время как Regeneron Pharmaceuticals REGN остается основным игроком в области диабетического макулярного отека через Eylea и Eylea HD. В сфере распределения три оптовых клиента составили 53% чистой выручки за 2025 год и 64% дебиторской задолженности, что может усилить ценовое давление, если увеличится покупательская сила.  
Прогноз ANI Pharmaceuticals на 2026 год  
После сильного первого квартала ANI повысила свой прогноз по чистой выручке на весь 2026 год на $25 миллионов до $1.08-$1.14 миллиарда. Она также подняла прогноз скорректированной EBITDA на $10 миллионов до $285-$300 миллионов и увеличила скорректированную прибыль на акцию до $9.19-$9.69 с $8.83-$9.34.  
Важно, что компания подтвердила ожидания по продуктам для обоих ключевых брендовых драйверов. Cortrophin Gel остается с прогнозом от $540 до $575 миллионов, а Iluvien был подтвержден на уровне от $78 до $83 миллионов, что подразумевает возвращение к росту по сравнению с 2025 годом.  
Руководство связало более высокий прогноз на весь год с двумя факторами: более сильной, чем ожидалось, производительностью генериков по итогам первого квартала и улучшенной видимостью предстоящих запусков на оставшуюся часть 2026 года. Эта комбинация важна, потому что она поддерживает идею о том, что повышение прогноза не было лишь временной выгодой одного квартала.  
Результаты ANIP за Q1 2026 как точка валидации  
Результаты первого квартала 2026 года предоставили четкую точку валидации. Скорректированная прибыль на акцию составила $2.05, что на 21% выше по сравнению с предыдущим годом и значительно выше консенсус-прогноза в $1.28. Выручка составила $237.5 миллионов, увеличившись на 20.5% по сравнению с предыдущим годом и превысив консенсус-прогноз в $205.4 миллионов.  
В квартале выделились два момента. Во-первых, Cortrophin сохранил сильную динамику, с чистой выручкой, увеличившейся на 42% до $75.1 миллиона. Во-вторых, ANI получила выгоду от недавно монетизированного лицензионного соглашения по интеллектуальной собственности, что добавило значительные роялти и другие доходы.  
Чистая выручка от Rare Disease и Brands увеличилась на 36% до $128.2 миллиона, поддерживаемая как Cortrophin, так и Iluvien, с продажами Iluvien, выросшими на 19.5% до $19.3 миллиона. Доля также изменилась, так как компания зарегистрировала $21.5 миллиона в виде роялти от брендов и других доходов, связанных с лицензионным соглашением с Harmony Biosciences HRMY, включая авансовый платеж в $15 миллионов и ранний доход от роялти.  
Капитал, долговая нагрузка и гибкость ANI Pharmaceuticals  
На 31 марта 2026 года ANI завершила квартал с $311.2 миллиона неограниченных денежных средств и их эквивалентов, увеличившись с $285.6 миллионов на конец 2025 года. Операционный денежный поток составил $58.4 миллиона в квартале, отражая улучшенный профиль прибыли и динамику рабочего капитала.  
Долг остается значительным, но структурирован таким образом, что руководство считает его управляемым. На конец квартала ANI сообщила о $625 миллионах основной суммы невыплаченного долга, включая старшие конвертируемые облигации и кредит. Руководство указало на валовое соотношение долга к EBITDA 2.6x и чистое 1.3x на основе скорректированной не-GAAP EBITDA за последние 12 месяцев в $242 миллиона.  
Этот профиль баланса поддерживает дальнейшие инвестиции в развитие Rare Disease и оставляет пространство для потенциальных неорганических возможностей, которые компания выделила как часть своего более широкого подхода к росту.  
Программа выкупа акций и распределение капитала ANIP  
Вместе с повышением прогноза ANI утвердила новую программу выкупа акций на сумму $100 миллионов, действующую до мая 2029 года. Это время примечательно, потому что оно добавляет дополнительный рычаг распределения капитала, пока компания все еще инвестирует в коммерческую инфраструктуру и сохраняет заявленный фокус на развитии бизнеса.  
На практике это разрешение дает руководству гибкость реагировать на условия оценки и денежного потока на протяжении нескольких лет, а не заставляет действовать в краткосрочной перспективе. Оно также сигнализирует о доверии в устойчивости увеличения прибыли, подразумеваемого обновленным прогнозом на 2026 год.  
Контекст оценки и логика целевой цены ANI Pharmaceuticals  
При примерно 9.75x будущих двенадцатимесячных заработков акции ANIP торгуются значительно ниже подотраслевого мультипликатора Zacks в 41.94x, секторального мультипликатора Zacks в 20.32x и мультипликатора S&P 500 в 21.43x. За последние пять лет мультипликатор будущих заработков акций колебался от 7.40x до 61.11x, при медиане 15.69x, что ставит текущий уровень ближе к низкому пределу его собственной истории.  
Рамки целевой цены также явно основаны на мультипликаторах. Целевая цена в $85 отражает 10.21x будущие двенадцатимесячные заработки, что немного выше текущего будущего мультипликатора. С этой точки зрения, оценка выглядит «дешевой», если реализация поддерживает траекторию Cortrophin, франшиза офтальмологии возвращается к росту, как было запланировано, и ритм генерации поддерживает повышенный прогноз. Мультипликатор может выглядеть «заслуженным», если конкурентное давление и концентрация клиентов ограничат ценовую мощь или замедлят путь восстановления, встроенный в ожидания по Iluvien.  
Рейтинг ANIP по версии Zacks  
В настоящее время ANI Pharmaceuticals имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.  
Глава исследований называет "единственный лучший выбор для удвоения"  
Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор исследований Шераз Мьян выделяет одну, у которой самый взрывной потенциал среди всех.  
Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти $1 миллиард выручки только в прошлом квартале. Недавняя коррекция делает сейчас идеальным временем для инвестиций. Конечно, все наши элитные выборы не являются выигрышными, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129.6% всего за чуть больше 9 месяцев.  
Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 претендента  
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Стоит ли покупать ani pharmaceuticals по коэффициенту 9.8x к прогнозируемой прибыли?

ANI Pharmaceuticals ANIP активно развивает свой сегмент редких заболеваний, поскольку рост все больше сосредоточен вокруг Purified Cortrophin Gel. Следующий шаг — более активное продвижение в области острых приступов подагры, которое руководство рассматривает как значительную новую нишу спроса. В то же время компания работает над восстановлением динамики в своем сегменте ретинальных препаратов после неудачи в 2025 году, связанной с доступом на рынок. Такая ситуация создает краткосрочный цикл расходов, но также и более четкие контрольные точки, которые инвесторы могут отслеживать до 2026 года.

Новая ниша спроса ANIP: Острые приступы подагры  
Коммерческое расширение в области острых приступов подагры позиционируется как новая инициатива роста для Cortrophin. Обоснование простое. Руководство видит большую, относительно неиспользованную популяцию пациентов и считает, что текущий уровень проникновения оставляет место для устойчивого роста. «Целевая реализация» здесь меньше связана с широкомасштабным продвижением и больше с созданием повторяемого специализированного плана. Стратегия акцентирует внимание на целенаправленном охвате и более активной деятельности на местах вокруг возможности острых приступов, с реализацией, направленной на превращение интереса в постоянные начала, а не разовые победы.

Расширение торговой силы ANI Pharmaceuticals и краткосрочные расходы  
Чтобы поддержать инициативу по острому подагре, ANI развертывает специализированную торговую силу из около 90 человек. Это запланированное расширение важно для инвесторов, поскольку создает видимый краткосрочный инвестиционный цикл в операционных расходах. Первые признаки этих расходов уже проявились в тенденциях первого квартала 2026 года. Скорректированные расходы на продажи, общие и административные расходы выросли на 12% по сравнению с прошлым годом до $71.4 миллиона, частично из-за первоначальных затрат на маркетинг и набор персонала, связанных с коммерческим расширением в области острых приступов подагры. Инвесторам следует рассматривать увеличение затрат как начальный этап усилий по росту, с динамикой расходов, отслеживающей рост численности, обучение и выполнение на местах по мере того, как организация масштабируется в целевой канал острых приступов подагры.

Преднаполненный шприц ANIP: Практический рычаг для принятия  
У ANI также есть практический рычаг для принятия в виде формулы преднаполненного шприца для Cortrophin. Ключевой момент — это удобство использования. Руководство подчеркивает улучшение простоты использования как фактор, который может снизить трение вокруг началов и поддержать более широкое принятие на местах. Важно, что комментарии о принятии уже дают ощутимые результаты. Преднаполненный шприц быстро завоевал популярность и указывается как составляющая большинства новых стартов пациентов. Это подчеркивает механизмы принятия, где более простая форма может усилить влияние более широкого коммерческого присутствия.

Цена акций ANI Pharmaceuticals  
Конкурентная реальность ANI Pharmaceuticals в терапии ACTH  
Конкуренция в области терапий ACTH не является теоретической. Основным конкурентом назван Acthar Gel, который рекламируется Keenova Therapeutics, и описанная рыночная динамика примечательна, поскольку оба продукта демонстрируют рост объемов продаж. Для акционеров ANIP это создает список наблюдения, сосредоточенный на позиционировании и динамике доступа. Если оба бренда расширяются, скорость роста может зависеть от того, насколько последовательно ANI конвертирует целевые ниши спроса, насколько эффективно она поддерживает доступ и как конкуренция влияет на захват доли рынка с течением времени. Вдобавок, конкуренция в области офтальмологии также имеет значение для более широкой истории, где AbbVie ABBV и Regeneron Pharmaceuticals REGN упоминаются как ключевые соперники через продукты, используемые на пересекающихся рынках.

Второй вектор роста ANIP из сегмента ретинальных препаратов  
Сегмент ретинальных препаратов ANI рассматривается как второй вектор роста, при этом Iluvien и Yutiq помогают разнообразить доходы и снизить зависимость от Cortrophin. В 2025 году совокупный вклад Iluvien/Yutiq составил $74.9 миллиона, хотя показатели были под давлением из-за проблем с доступом на рынок, включая ограничения финансирования, влияющие на программы помощи пациентам для получателей Medicare. Руководство охарактеризовало 2025 год как «год перезагрузки», и ответом стало объединение Iluvien и Yutiq в единый бренд Iluvien, продвигаемый в рамках лечения диабетического макулярного отека и хронического неинфекционного увеита, затрагивающего задний сегмент глаза. Намерение состоит в том, чтобы упростить продвижение и поддержать восстановление, когда условия доступа нормализуются.

Контрольные точки ANIP в 2026 году  
Настройка на 2026 год включает несколько измеримых маркеров. Ожидается, что продажи Iluvien восстановятся с прогнозом в $78-$83 миллиона, что подразумевает рост на 4%-11% по сравнению с прошлым годом. В сегменте дженериков руководство остается на пути к стабильному темпу из 10-15 новых запусков в 2026 году, что подтверждает роль сегмента как основы денежного потока, даже если он больше не является основным двигателем роста. Инвесторы также имеют отдельные контрольные точки, связанные с лицензированием Harmony Biosciences HRMY. ANI получила лицензионный сбор в размере $15 миллионов и ожидает достижения дополнительных $10 миллионов в виде этапов разработки во втором и третьем кварталах 2026 года. Совместно взятые диапазон восстановления Iluvien, темпы запуска дженериков и сроки достижения этапов Harmony дают держателям ANIP практическую оценочную шкалу для отслеживания выполнения, поскольку продвижение Cortrophin в области острого подагры масштабируется в 2026 году.

Рейтинг ANIP по Zacks  
В настоящее время ANI Pharmaceuticals имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.  
Глава отдела исследований называет "Единственный лучший выбор для удвоения"  
Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну с наибольшим взрывным потенциалом. Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти $1 миллиард выручки только за прошлый квартал. Недавний откат делает сейчас идеальным временем для того, чтобы присоединиться. Конечно, все наши элитные выборы не являются победителями, но этот может значительно превысить предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129.6% всего за чуть более 9 месяцев.  
Бесплатно: Посмотрите нашу лучшую акцию и 4 претендента  
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.  
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Ani pharmaceuticals нацеливается на острый подагрический артрит с помощью cortrophin.

ANI Pharmaceuticals ANIP изменяет свой профиль роста. В 2025 году доходы резко возросли благодаря франшизе редких заболеваний, которая становится определяющей инвестиционной нарративой компании. Ключевым продуктом является Purified Cortrophin Gel, инъекция на основе ACTH, которая становится все более центральной как для расширения выручки, так и для структуры маржи. С прогнозом на 2026 год, согласно которому редкие болезни станут большинством продаж, следующий вопрос для инвесторов заключается в том, что должно продолжать работать, чтобы Cortrophin мог доставлять на более широком уровне.

Смена акцента на редкие болезни у ANIP теперь является основным сюжетом. Динамика доходов ANIP все больше смещается в сторону сегмента редких заболеваний и брендов, отражая уклон портфеля в сторону специализированных терапий с высокой маржой. В финансовом 2025 году общий доход составил 883,4 миллиона долларов, что на 43,8% больше по сравнению с прошлым годом. На редкие болезни и бренды пришлось 484,0 миллиона долларов, или 54,8% от общего дохода, по сравнению с 399,4 миллиона долларов, или 45,2%, от Генериков и Прочего. 

В сегменте редких заболеваний и брендов Cortrophin Gel сгенерировал 347,8 миллиона долларов дохода в 2025 году. Франшиза на сетчатку Iluvien/Yutiq добавила 74,9 миллиона долларов, но Cortrophin остался основным продуктом. Эта структура важна, так как она сигнализирует о смене в устойчивости роста: производительность обеспечивается не широким ассортиментом продуктов, а специализированной платформой с ясным стратегическим фокусом.

Драйверы роста Cortrophin у ANI Pharmaceuticals в 2025 году. Cortrophin принес почти 348 миллионов долларов дохода в 2025 году, увеличившись примерно на 76% по сравнению с прошлым годом. Это увеличение стало значительным вкладом в общий рост доходов компании примерно на 44% в 2025 году, подчеркивая, насколько тесно общее расширение связано с франшизой редких заболеваний. Доход от редких заболеваний вырос более чем на 80% по сравнению с прошлым годом, что подчеркивает выдающуюся роль Cortrophin в модели. В результате получился двигатель роста, который не только больше, но и все более центральный в том, как ANIP строит свою коммерческую стратегию вокруг специализированных терапий.

Прогноз ANIP на 2026 год по продажам Cortrophin. Руководство прогнозирует чистый доход от Cortrophin Gel в 2026 году в диапазоне от 540 миллионов до 575 миллионов долларов. Этот диапазон находится внутри более широкого прогноза общего чистого дохода на 2026 год, который был повышен после первого квартала до 1,08 миллиарда до 1,14 миллиарда долларов. Ожидания относительно структуры продаж столь же важны, как и общий рост. Ожидается, что редкие болезни составят большинство продаж в 2026 году, примерно 60% по оценкам руководства. Достижение средней точки прогноза по Cortrophin подразумевает, что спрос продолжает расширяться в специализированных областях, доступ остается работоспособным благодаря динамике плательщиков, а коммерческое развитие приводит к увеличению числа новых пациентов, особенно в целевых показаниях, таких как острые приступы подагры.

Ключевые факторы принятия ANI Pharmaceuticals в различных специализациях. Важной частью нарратива роста является недостаточная проницаемость на адресном рынке, при этом принятие расширяется в области ревматологии, нефрологии и пульмонологии. ANIP сочетает эту возможность спроса с целенаправленным коммерческим исполнением, разработанным для превращения интереса в последовательное поведение при назначении. Одним из центральных элементов является планируемое создание специализированной команды продаж из примерно 90 человек, сосредоточенной на острых приступах подагры, которую руководство описывает как большую и относительно неисследованную пациентскую популяцию. Это конкретное решение по выходу на рынок направлено на преобразование более узкого специализированного присутствия в более широкое использование, при этом сохраняя стратегию в рамках редких заболеваний.

Опыт продукта также является частью истории принятия. Формулировка с преднаполненным шприцем улучшила удобство использования и уже быстро завоевала популярность, составив большинство новых назначений. В специализированных рынках такое снижение трения имеет значение, особенно когда цель заключается в ускорении принятия через несколько каналов врачей.

ANIP's Q1 2026: проверка и что это сигнализирует. Результаты первого квартала 2026 года продолжили динамику Cortrophin, с чистыми доходами, выросшими на 42% по сравнению с прошлым годом до 75,1 миллиона долларов. Доходы от редких заболеваний и брендов выросли на 36% до 128,2 миллиона долларов, поддерживаемые как вкладом Cortrophin, так и Iluvien. 

Руководство подчеркнуло, что квартал Cortrophin отразил сезонность, связанную с повторной проверкой страховок. Процесс занял больше времени в начале квартала из-за увеличенного объема пациентов в врачебных кабинетах. Закрытия офисов из-за погодных условий в некоторых регионах также способствовали этому. 

Для инвесторов вывод заключается в том, чтобы быть осторожными с экстраполяцией ритма одного квартала на полный год. Квартал все еще показал сильный рост по сравнению с прошлым годом, но комментарии подчеркивают, как административное время и механика доступа могут влиять на квартальную изменчивость даже в расширяющейся франшизе.

Ключевые риски ANI Pharmaceuticals, которые необходимо отслеживать в редких заболеваниях. Конкуренция на рынке редких заболеваний усиливается, и основным конкурентом Cortrophin является Acthar Gel, который продается компанией Keenova Therapeutics. Acthar описывается как имеющий аналогичную динамику роста продаж, что делает конкурентную динамику актуальной по мере расширения ANIP в целевых рынках. 

В более широком плане конкуренция с крупными фармацевтическими компаниями может со временем формировать цены, доступ и позиционирование. В офтальмологии AbbVie ABBV конкурирует через Ozurdex, в то время как Regeneron Pharmaceuticals REGN занимает значительное присутствие с Eylea и Eylea HD при диабетическом макулярном отеке. Эти компании имеют масштабы и устоявшиеся коммерческие позиции, что может повысить требования к дифференцированному исполнению на специализированных рынках.

Рейтинг ANIP по Zacks. ANI Pharmaceuticals в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

Глава исследований называет "единственный лучший выбор для удвоения". Из тысяч акций 5 экспертов Zacks выбрали свои любимые, которые могут вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор исследований Шераз Миян выбирает одну с наибольшим потенциалом роста. Эта компания нацелена на аудиторию миллениалов и поколения Z, генерируя почти 1 миллиард долларов выручки только в прошлом квартале. Недавнее снижение делает сейчас идеальным временем для входа. Конечно, все наши элитные выборы не являются выигрышными, но этот может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, которые должны удвоиться, такие как Nano-X Imaging, которая выросла на +129,6% чуть более чем за 9 месяцев.

Бесплатно: посмотрите нашу топовую акцию и 4 претендента. Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. 

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.