Senseonics Holdings, Inc., a medical technology company, develops and commercializes continuous glucose monitoring (CGM) systems for people with diabetes in the United States, Europe, the Middle East, and Africa. The company's products include Eversense, Eversense XL, and Eversense E3 which are implantable CGM systems to measure glucose levels in people with diabetes through an under-the-skin sensor, a removable and rechargeable smart transmitter, and a convenient app for real-time diabetes monitoring and management for a period of up to six months. It serves healthcare providers and patients through a network of distributors and strategic fulfillment partners. The company has a collaboration agreement with the University Hospitals Accountable Care Organization. Senseonics Holdings, Inc. was founded in 1996 and is headquartered in Germantown, Maryland.

Senseonics Holdings, Inc.

DexCom DXCM представил сильные результаты за первый квартал 2025 года, поддержанные высоким спросом в категории, рекордным ростом числа новых пациентов и значительным прогрессом в долгосрочных стратегических инициативах. По мере продвижения года несколько ключевых факторов роста должны способствовать развитию бизнеса, даже несмотря на операционные и регуляторные трудности, с которыми сталкивается компания. Сильное коммерческое выполнение Dexcom, расширение доступа и инновации в продуктовой линейке хорошо позиционируют компанию для долгосрочного роста. Тем не менее, выполнение в области логистики, соблюдения нормативных требований и стратегии взаимодействия с платёжными системами будет критически важным для превращения этих положительных факторов в устойчивое расширение маржи. 
Акции компании с рейтингом Zacks #3 (Удерживать) выросли на 18,6% с начала квартала по сравнению с падением на 4,5% в отрасли. Индекс S&P 500 за тот же период улучшился на 6,9%. 
DXCM, известная компания по производству медицинских устройств и поставщик систем непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), имеет рыночную капитализацию в $31,76 миллиарда. Она прогнозирует темп роста на уровне 23,1% в течение следующих пяти лет и ожидает поддержания сильных показателей в будущем.
Прибыль DexCom превысила консенсус-прогноз Zacks в двух из последних четырех кварталов и была ниже прогнозов дважды, среднее отклонение составило 0,47%. 
Доступ и проникновение на рынок 
Ключевым моментом для Dexcom в 2025 году является значительное расширение покрытия расходов для людей с диабетом 2 типа (T2D), особенно для тех, кто не принимает инсулин. С лета 2025 года непрерывный монитор глюкозы G7 от Dexcom будет покрываться всеми тремя основными менеджерами по фармацевтическим льготам (PBM) для всех людей с диабетом, что откроет доступ почти для 6 миллионов пользователей, не принимающих инсулин. Обнадеживает, что в первом квартале уже наблюдается значительный рост новых пациентов из этой когорты, что является самым высоким показателем в истории Dexcom. Шаблоны назначения врачами также изменяются в соответствии с этими изменениями в политике, что создает условия для ускорения принятия пациентами во второй половине года. 
Одновременно с этим, непрерывный монитор глюкозы Stelo от Dexcom помогает привлечь более широкую аудиторию, включая пациентов с преддиабетом и тех, кто интересуется здоровьем и метаболическим состоянием. Компания внедрила улучшения в приложении, запустила продажи на Amazon и наблюдает за растущей тенденцией подписок среди ранних пользователей. Хотя это еще на ранней стадии, Stelo добавляет канал, ориентированный на потребителей, который дополняет экосистему G7, основанную на рецептах. 
Инновации и коммерческое выполнение 
Предстоящий запуск системы G7 на 15 дней станет технологическим прорывом для Dexcom. С улучшенной точностью (MARD 8,0%) и увеличенным временем ношения устройство должно улучшить валовую маржу и углубить продуктовое дифференцирование. Работы по интеграции с партнерами по инсулиновым насосам и контрактованию с платёжными системами уже начаты для обеспечения бесшовного запуска во второй половине 2025 года. 
Кроме того, Dexcom продолжает получать выгоду от операционного рычага. После значительного расширения продаж в 2024 году компания теперь оптимизирует охват и производительность, особенно в сегментах базовой и первичной медицинской помощи. На международном уровне наблюдается рост в таких странах, как Франция и Япония, благодаря растущему присутствию Dexcom ONE и победам в покрытии T2D. 
Кэш-позиция Dexcom в $2,7 миллиарда и объявление о выкупе акций на сумму $750 миллионов отражают хорошее финансовое здоровье и уверенность в долгосрочном генерировании наличных потоков. Несмотря на инфляцию и трудности с логистическими затратами, компания подтвердила свои прогнозы по выручке и марже EBITDA на весь год, подчеркивая эффективное управление затратами и приоритетность. 
Тенденция оценок 
DexCom наблюдает стабильную тенденцию пересмотра оценок на 2025 год. В течение последних 30 дней консенсус-прогноз Zacks по прибыли на акцию на 2025 год остался стабильным на уровне $2,03. 
Консенсус-прогноз по выручке компании за второй квартал составляет $1,12 миллиарда, что указывает на улучшение на 11,8% по сравнению с прошлогодним показателем. Консенсус-прогноз по прибыли составляет 45 центов на акцию, что подразумевает улучшение на 4,7% по сравнению с прошлым годом. 
Навигация в краткосрочных вызовах 
Тем не менее, Dexcom сталкивается с трудностями. Прогноз валовой маржи на финансовый 2025 год был пересмотрен вниз до почти 62%, в первую очередь из-за нарушений в цепочке поставок, начавшихся в конце 2024 года. Чтобы поддерживать непрерывность обслуживания клиентов, Dexcom прибегла к дорогостоящим чартерным рейсам и теперь сталкивается с длительным восстановлением запасов. Эти расходы на грузоперевозки, в сочетании с почти 50 б.п. инфляции от тарифов на сырье и волатильностью валютных курсов, ожидается, что окажут давление на прибыльность до третьего квартала. 
Кроме того, Dexcom решает вопрос с предупреждающим письмом от FDA, связанным с инспекциями 2024 года. Хотя это не ограничивает одобрение продуктов или продажи, это требует постоянного выделения ресурсов и концентрации на операционной деятельности. Компания сотрудничает с агентством и начала внедрять корректирующие меры. 
Наконец, хотя Dexcom выступает за покрытие Medicare для пользователей T2D, не принимающих инсулин, прогресс зависит от рандомизированного контролируемого испытания, результаты которого должны быть представлены в конце 2025 года или начале 2026 года. Благоприятный результат может открыть еще один крупный рынок. 
Конкуренция в сегменте CGM растет 
Хотя Dexcom лидирует по точности сенсоров и доступу, ее трое перечисленных конкурентов — Abbott Laboratories ABT, Medtronic MDT и Senseonics SENS — стремительно внедряют инновации, создавая более конкурентную и сегментированную среду на рынке CGM в 2025 году и позже. 
Abbott Laboratories продолжает расширять свое присутствие на рынке CGM с семейством FreeStyle Libre и недавним запуском Libre Rio, устройства, одобренного FDA для продажи без рецепта, нацеленного на пациентов с диабетом 2 типа, не принимающих инсулин. Широкий портфель Abbott Laboratories и акцент на здоровье потребителей с Lingo напрямую бросают вызов стратегии Stelo от Dexcom, особенно на растущем рынке OTC и метаболического здоровья. 
Medtronic, хотя и отделяет свое подразделение по диабету, остается сильным игроком благодаря своей системе MiniMed 780G. Интеграция CGM с инсулиновыми насосами напрямую конкурирует с партнерствами Dexcom по автоматизированной доставке с использованием G7. Будущая отделка может упростить фокус Medtronic и возобновить инновации. 
Senseonics, хотя и меньшая по масштабам, предлагает дифференцированное решение с имплантируемым CGM Eversense. С временем ношения сенсоров до 365 дней, он привлекает нишевый сегмент, придавая значение удобству и минимальному обслуживанию, что создает давление на Dexcom для улучшения долговечности G7 и комфорта пользователей. По мере роста принятия Eversense от Senseonics может повлиять на динамику предпочтений платёжных систем и клиницистов, особенно среди пациентов с высокой приверженностью и низкими требованиями к обслуживанию. 
Zacks называет акцию №1 в сегменте полупроводников 
Она всего 1/9 000 от размера NVIDIA, которая выросла более чем на +800% с тех пор, как мы ее рекомендовали. NVIDIA все еще сильна, но наша новая ведущая акция в сегменте чипов имеет гораздо больше возможностей для роста. 
С сильным ростом прибыли и расширяющейся базой клиентов, она позиционируется для удовлетворения растущего спроса на Искусственный Интеллект, Машинное Обучение и Интернет Вещей. Ожидается, что глобальное производство полупроводников вырастет с $452 миллиардов в 2021 году до $803 миллиардов к 2028 году. 
Посмотрите эту акцию сейчас бесплатно >> 
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет 
Abbott Laboratories (ABT): Бесплатный отчет по анализу акций 
Medtronic PLC (MDT): Бесплатный отчет по анализу акций 
DexCom, Inc. (DXCM): Бесплатный отчет по анализу акций 
Senseonics Holdings, Inc. (SENS): Бесплатный отчет по анализу акций 
Эта статья была первоначально опубликована на сайте Zacks Investment Research (zacks.com). 
Zacks Investment Research 
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc. 
Zacks является ведущей инвестиционной исследовательской компанией, сосредоточенной на исследовании акций, анализе и рекомендациях. В 1978 году наш основатель открыл силу пересмотров прогнозов прибыли, чтобы обеспечить прибыльные инвестиционные решения. Сегодня это открытие остается сердцем рейтинга Zacks. Обширные ресурсы для индивидуальных инвесторов доступны на www.zacks.com.

Рост доступа и операционная сила dxcm компенсируют давление на маржу

(RTTNews) - Акции Senseonics Holdings, Inc. (SENS) упали на 13,33% на премаркете во вторник после публикации финансовых результатов компании за четвертый квартал и весь год, закончившийся 31 декабря 2024 года.
В четвертом квартале 2024 года выручка Senseonics составила $8,3 млн, что немного больше, чем $8,0 млн в четвертом квартале 2023 года, благодаря запуску системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 (CGM).
Чистый убыток за четвертый квартал 2024 года составил $15,5 млн, или $0,02 на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $17,2 млн, или $0,03 на акцию, за аналогичный период 2023 года. Увеличение чистого убытка было обусловлено, в первую очередь, повышением маржи по продукту "365 дней".
Выручка компании за весь 2024 год осталась на прежнем уровне - 22,47 млн долларов по сравнению с 22,39 млн долларов в 2023 году.
За весь 2024 год компания сообщила о более широком чистом убытке в размере $78,62 млн, или $0,12 на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $69,39 млн, или $0,11 на акцию, в 2023 году.
Компания также объявила, что ее Eversense 365 CGM, одобренный и запущенный в производство в США в 2024 году, демонстрирует многообещающие результаты.
В декабре 2024 года компания достигла самого высокого ежемесячного показателя за всю историю, отправив около 600 новых пациентов. Кроме того, в 2024 году компания превысила число 2400 лиц, ежегодно назначающих Eversense, в США, большинство из которых были новичками в назначении этого продукта.
В 2024 году глобальная база пациентов компании выросла на 56 процентов и достигла примерно 6000 пациентов.
Заглядывая в будущее, Senseonics ожидает, что к 2025 году ее общая выручка составит от 34 до 38 миллионов долларов, что обусловлено продолжающимся внедрением Eversense 365. В 2024 году общая выручка составила 22,47 миллиона долларов.
Компания планирует удвоить свою глобальную базу пациентов в 2025 году, а валовая прибыль, по прогнозам, увеличится в течение года до 25-30 процентов.
По состоянию на 31 декабря 2024 года Senseonics располагала денежными средствами на сумму 74,9 миллиона долларов, их эквивалентами и ограниченным объемом наличности, а также непогашенной задолженностью на сумму 56,2 миллиона долларов.
Акции SENS завершили торги понедельника (03 марта 2025 г.) на уровне 0,87 доллара, поднявшись на 2,35 процента. На премаркете во вторник акции упали на 13,33 процента до 0,75 доллара на Нью-Йоркской фондовой бирже.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Senseonics ожидает, что к 2025 году выручка вырастет на 51% и составит 69%

(RTTNews) - Senseonics Holdings, Inc. (SENS) компания, занимающаяся медицинскими технологиями, объявила о завершении подачи заявки на получение сертификата CE для системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 или CGM, первой и единственной в мире системы CGM, рассчитанной на один год. Система Eversense 365, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в сентябре 2024 года и запущенная в эксплуатацию в октябре 2024 года, теперь на один шаг ближе к тому, чтобы быть доступной в Европейском союзе.
Заявка, подготовленная в соответствии с Регламентом ЕС по медицинскому оборудованию (MDR), позволит коммерциализировать систему в нескольких странах ЕС через коммерческого партнера Senseonics, компанию Ascensia Diabetes Care.
Ожидается, что система будет доступна в Германии, Италии, Испании, Польше, Швейцарии и Швеции после получения сертификата CE.
Основные характеристики:
-- Eversense 365 предлагает самую длительную CGM, которая остается активной в течение всего года, что значительно превосходит традиционные 10-14-дневные CGM.
-- Преимущества включают в себя стабильную точность, минимальное количество ложных срабатываний и возможность интеграции с инсулиновыми помпами для создания автоматизированных систем доставки инсулина.
Компания Senseonics с оптимизмом смотрит на будущее влияние Eversense 365 в Европе, опираясь на успешный запуск в США и положительные отзывы пациентов и медицинских работников.
Компания планирует расширить доступность системы после получения сертификата CE, чтобы улучшить контроль уровня глюкозы у людей с сахарным диабетом по всей Европе.
В настоящее время SENS торгуется по цене 1,00 доллара, что на 8,84% выше.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Senseonics завершает процесс получения сертификата ce для системы eversense 365 cgm

Senseonics Holdings, Inc. Компания SENS совместно с Ascensia Diabetes Care объявили о получении разрешения FDA на использование системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 следующего поколения (CGM) для людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа в возрасте от 18 лет и старше. Eversense 365 была сертифицирована как интегрированная система CGM (iCGM), что указывает на то, что она может интегрироваться с совместимыми медицинскими устройствами, включая инсулиновые помпы, как часть автоматизированной системы доставки инсулина.
Ascensia, дочерняя компания PHC Holdings Corporation, планирует начать запуск Eversense 365 в США в четвертом квартале 2024 года, при этом продолжается работа по обеспечению доступности покрытия для обеспечения немедленного доступа как можно большего числа пользователей.
Ожидается, что последнее разрешение FDA на использование Eversense 365 от Senseonics значительно укрепит позиции компании в сфере CGM по всей стране.
Вероятная динамика цен на акции SENS в связи с новостями
После объявления, сделанного 17 сентября 2024 года, акции компании подорожали почти на 20% до 0,35 доллара на вчерашнем закрытии.
Исторически сложилось так, что компания добилась высокого уровня синергии благодаря своим партнерским отношениям и разрешениям регулирующих органов. Несмотря на то, что последнее нормативное разрешение, вероятно, благоприятно скажется на росте выручки SENS в будущем, акции упали, продолжив недельный нисходящий тренд.
Между тем, рыночная капитализация Senseonics в настоящее время составляет 186,3 миллиона долларов. В настоящее время этот показатель составляет 3,1, что выше отраслевого показателя в 2,3. В последнем отчетном квартале компания SENS неожиданно продемонстрировала безубыточную прибыль.
Важность одобрения системы iCGM от Senseonics
Согласно Senseonics, Eversense 365 - это первая в мире система CGM, рассчитанная на один год и представляющая собой значительный прорыв в технологиях лечения диабета. Ожидается, что при использовании одного датчика система Eversense 365 проработает один год по сравнению с 10-14 днями при использовании кратковременных CGMS для минимального нарушения срока службы.
Руководство Senseonics считает, что Eversense 365 оптимально подходит для того, чтобы помочь диабетикам увеличить время достижения желаемого уровня глюкозы и снизить уровень A1c.
Перспективы отрасли в пользу SENSEONICS’
Согласно отчету Grand View Research, объем мирового рынка устройств CGM в 2023 году оценивался в 4,60 миллиарда долларов и, как ожидается, достигнет 7,51 миллиарда долларов к 2030 году при среднегодовом темпе роста примерно в 7,2%. Такие факторы, как рост заболеваемости диабетом и все более широкое внедрение устройств CGM, вероятно, будут стимулировать развитие рынка.
Учитывая потенциал рынка, ожидается, что последнее одобрение регулирующих органов обеспечит значительный рост

Запасы senseonics сократились, несмотря на новое одобрение fda для eversense 365

Компания Clover Health Investments, Corp. (CLOV) отчиталась о квартальном убытке в размере 0,05 доллара на акцию против консенсус-прогноза Zacks, согласно которому убыток составлял 0,07 доллара. Это сопоставимо с убытком в 0,15 доллара на акцию год назад. Эти цифры скорректированы с учетом разовых статей.
Данный квартальный отчет отражает неожиданный рост прибыли на 28,57%. Квартал назад ожидалось, что эта компания покажет убыток в размере 0,18 доллара на акцию, хотя на самом деле она получила убыток в размере 0,12 доллара, что стало неожиданностью на 33,33%.
За последние четыре квартала компания в четыре раза превысила консенсус-прогнозы по прибыли на акцию.
Выручка Clover Health Investments, которая принадлежит к индустрии медицинских информационных систем Zacks, за квартал, закончившийся в марте 2024 года, составила 346,92 миллиона долларов, что на 9,75% превысило консенсус-прогноз Zacks. Это сопоставимо с выручкой за аналогичный период прошлого года, составившей 527,78 млн долларов. За последние четыре квартала компания трижды превышала консенсус-прогнозы по выручке.
Устойчивость текущего движения цен на акции, основанная на недавно опубликованных данных и ожиданиях будущих доходов, будет в основном зависеть от комментариев руководства по поводу объявления прибыли.
Акции Clover Health Investments потеряли около 24,4% с начала года по сравнению с ростом индекса S&P 500 на 8,6%.
Что будет дальше с Clover Health Investments?
Несмотря на то, что в этом году показатели Clover Health Investments были ниже рыночных, у инвесторов возникает вопрос: что будет дальше с акциями?
Простых ответов на этот ключевой вопрос нет, но одним из надежных показателей, который может помочь инвесторам в решении этого вопроса, является прогноз прибыли компании. Это включает в себя не только текущие консенсус-прогнозы по прибыли на предстоящий квартал (кварталы), но и то, как эти ожидания изменились за последнее время.
Эмпирические исследования показывают сильную корреляцию между краткосрочным движением акций и тенденциями в пересмотре оценок прибыли. Инвесторы могут отслеживать такие изменения самостоятельно или полагаться на проверенный инструмент составления рейтингов, такой как Zacks Rank, который имеет впечатляющий опыт использования возможностей пересмотра оценок прибыли.
В преддверии публикации этого отчета о доходах тенденция пересмотра оценок для Clover Health Investments: неблагоприятная. Несмотря на то, что масштабы и направление пересмотра оценок могут измениться в связи с только что опубликованным отчетом о прибылях компании, текущее состояние акций означает, что они находятся на 4-м месте в рейтинге Zacks (продажа). Таким образом, ожидается, что в ближайшем будущем акции будут демонстрировать более низкие рыночные показатели. Вы можете ознакомиться с полным списком сегодняшних игроков, занявших 1-е место (Сильная четверка