Atara Biotherapeutics, Inc. engages in the development of transformative therapies for patients with solid tumors, hematologic cancers, and autoimmune diseases in the United States and the United Kingdom. Its lead product includes Tab-cel (tabelecleucel), a T-cell immunotherapy program that is in Phase 3 clinical trials for the treatment of epstein-barr virus (EBV) driven post-transplant lymphoproliferative disease, as well as nasopharyngeal carcinoma. Its CAR T immunotherapy pipeline products include ATA3219, currently in Phase 1 trials, as well as ATA3431, under preclinical trials for the treatment of B-cell malignancies and autoimmune diseases; and ATA188 that is in Phase 2 clinical trials to treat multiple sclerosis. The company has research collaboration agreements with Memorial Sloan Kettering Cancer Center, and Council of the Queensland Institute of Medical Research. Atara Biotherapeutics, Inc. was incorporated in 2012 and is headquartered in Thousand Oaks, California.

Atara Biotherapeutics, Inc.

(RTTNews) - Компания Atara Biotherapeutics (ATRA) повторно подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявку на получение лицензии на биологический препарат tabelecleucel - EBVALLO или tab-cel - в качестве монотерапии для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от двух лет и старше с лимфопролиферативным заболеванием, вызванным вирусом Эпштейна-Барр, после трансплантации, которые получали по крайней мере один курс лечения. предшествующая терапия.
Коки Нгуен, генеральный директор Atara, сказал: "Мы с нетерпением ожидаем продолжения взаимодействия с FDA на протяжении всего обзора и с лабораториями Пьера Фабра, поскольку они активно готовятся к возможному запуску этого инновационного метода лечения в США"
. Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Компания atara biotherapeutics повторно подает заявку на получение tabelecleucel

(RTTNews) - В преддверии нового года все внимание приковано к биотехнологическим компаниям, ожидающим ключевых решений FDA в январе.
В 2024 году FDA одобрило 50 новых лекарственных препаратов, что соответствует общему показателю за 2021 год и является четвертым по величине годом одобрения. Наибольшее число разрешений на новые лекарственные препараты было получено в 2018 году - 59, затем 55 в 2023 году и 53 в 2020 году.
Atara Biotherapeutics Inc. (ATRA)
T-клеточная иммунотерапия Atara Biotherapeutics, Tab-cel, находится на рассмотрении FDA, и решение ожидается 15 января 2025 года.
Таб-кел предлагается в качестве монотерапии для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от двух лет и старше с посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, вызванным вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ+ PTLD), которые ранее получали по крайней мере одну терапию.
В случае одобрения Tab-cel станет первой одобренной терапией в США для лечения ВЭБ+ PTLD.
Таб-кел под торговой маркой Ebvallo одобрен в Европейском союзе, Соединенном Королевстве и Швейцарии в качестве монотерапии для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от двух лет и старше с рецидивирующим или рефрактерным ВЭБ+ ПТЛД, которые ранее получали по крайней мере одну терапию.
В ноябре прошлого года компания расширила свое глобальное партнерство с лабораториями Пьера Фабра для разработки, производства и коммерциализации Tab-cel в Соединенных Штатах и на всех остальных рынках. Первоначальное соглашение между двумя компаниями было подписано в октябре 2021 года о коммерциализации Tab-cel для лечения рака, вызванного вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), в Европе, на Ближнем Востоке, в Африке и на других отдельных развивающихся рынках.
Акции ATRA завершили торги вторника (31 декабря 2024 г.) на уровне $13,31, поднявшись на 0,23%.
Biogen Inc. (BIIB)
Решение FDA о ежемесячном внутривенном введении поддерживающей дозы Лекемби для лечения людей с болезнью Альцгеймера ожидается 25 января 2025 года.
Препарат Лекемби, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции (в совокупности именуемый ранней стадией БА), был запущен в США в январе 2023 года.
В настоящее время рекомендуемая доза Лекемби составляет 10 мг/кг, вводимая внутривенно один раз в две недели подходящим пациентам с подтвержденным наличием патологии бета-амилоида (Aβ) до начала лечения.
В рамках предлагаемого ежемесячного поддерживающего режима внутривенного вливания пациенты, которые прошли начальный этап внутривенного вливания раз в две недели (точный период обсуждается с FDA), будут получать ежемесячную дозу Лекемби внутривенно для поддержания достаточного уровня препарата, чтобы продолжать удалять вредные протофибриллы, которые могут повредить нервные клетки.
T

Акции биотехнологических компаний столкнутся с решением fda в январе 2025 года

Акции компаний здравоохранения упали в среду вечером, индекс NYSE Health Care Index и фонд SPDR для отдельных секторов здравоохранения (XLV) потеряли 0,3%.
Фонд iShares Biotechnology ETF (IBB) снизился на 0,1%.
В корпоративных новостях акции Myriad Genetics (MYGN) упали на 7,8% после того, как компания заявила, что прекращает анализ использования больничных ресурсов и затрат на прохождение пациентами тестирования GeneSight по сравнению с контрольной группой из-за значительных различий между группами.
Johnson & Johnson (JNJ) было предписано выплатить 1 миллиард долларов в качестве компенсации за нарушение своего обязательства уделять приоритетное внимание двум хирургическим роботам, которые она приобрела при покупке Auris Health. Акции Johnson & Johnson практически не изменились.
Акции Atara Biotherapeutics (ATRA) выросли на 33% на следующий день после того, как компания согласилась продать инвесторам 758 900 акций и предварительно профинансированные варранты в рамках прямого размещения, чтобы привлечь 36 миллионов долларов.
Акции Athira Pharma (ATHA) упали на 78% на следующий день после того, как компания сообщила, что ее исследование 2/3 фазы фосгониметона на людях с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести не позволило достичь первичной и ключевой вторичной конечных точек.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Обновление по сектору: ближе к вечеру цены на медицинские товары снизились

Компания Spruce Biosciences, Inc. (SPRB) отчиталась о квартальном убытке в размере 0,22 доллара на акцию против консенсус-прогноза Zacks, согласно которому убыток составлял 0,33 доллара. Это сопоставимо с убытком в 0,32 доллара на акцию год назад. Эти цифры скорректированы с учетом разовых статей.
Данный квартальный отчет отражает неожиданный рост прибыли на 33,33%. Квартал назад ожидалось, что эта компания зафиксирует убыток в размере 0,32 доллара на акцию, хотя на самом деле она получила убыток в размере 0,28 доллара, что стало неожиданностью на 12,50%.
За последние четыре квартала компания в четыре раза превысила консенсус-прогнозы по прибыли на акцию.
Выручка компании Spruce Biosciences, которая принадлежит к медицинской, биомедицинской и генетической отрасли Zacks, за квартал, закончившийся в июне 2024 года, составила 1,61 миллиона долларов, что на 3,87% превысило консенсус-прогноз Zacks. Это сопоставимо с выручкой за аналогичный период прошлого года, составившей 2,17 миллиона долларов. За последние четыре квартала компания четырежды превышала консенсус-прогнозы по выручке.
Устойчивость текущего движения цен на акции, основанная на недавно опубликованных данных и ожиданиях будущих доходов, будет в основном зависеть от комментариев руководства по поводу объявления прибыли.
Акции Spruce Biosciences потеряли около 85,1% с начала года по сравнению с ростом индекса S&P 500 на 12%.
Что ждет Spruce Biosciences дальше?
Несмотря на то, что в этом году показатели Spruce Biosciences были ниже рыночных, у инвесторов возникает вопрос: что будет дальше с акциями?
Простых ответов на этот ключевой вопрос нет, но одним из надежных показателей, который может помочь инвесторам в решении этого вопроса, является прогноз прибыли компании. Это включает в себя не только текущие консенсус-прогнозы по прибыли на предстоящий квартал (кварталы), но и то, как эти ожидания изменились за последнее время.
Эмпирические исследования показывают сильную корреляцию между краткосрочным движением акций и тенденциями в пересмотре оценок прибыли. Инвесторы могут отслеживать такие изменения самостоятельно или полагаться на такой испытанный рейтинговый инструмент, как Zacks Rank, который имеет впечатляющий опыт использования возможностей пересмотра оценок прибыли.
В преддверии публикации этого отчета о прибылях и убытках тенденция к пересмотру оценок для Spruce Biosciences: благоприятная. Хотя масштабы и направление пересмотра оценок могут измениться в связи с только что опубликованным отчетом о прибылях компании, текущий статус означает, что акции находятся на 2-м месте в рейтинге Zacks (покупать). Таким образом, ожидается, что в ближайшем будущем эти акции будут опережать рынок. Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в рейтинге (сильные покупатели), здесь.
Будет интересно узнать

Компания spruce biosciences, inc. (sprb) сообщает об убытках во втором квартале, превысив прогноз по выручке

Акции компаний здравоохранения снизились в понедельник днем, индекс NYSE Health Care Index незначительно снизился, а фонд SPDR для избранного сектора здравоохранения (XLV) снизился на 0,1%.
ETF iShares Biotechnology (IBB) вырос на 0,6%.
В корпоративных новостях акции Hims & Hers Health (ХИМС) выросли на 29% после того, как компания объявила, что предлагает инъекции GLP-1 по цене от 199 долларов в месяц, используя комбинированные версии активного ингредиента в препаратах для похудения, продаваемых Novo Nordisk (NVO) и Eli Lilly (LLY). Акции Novo Nordisk выросли на 1,3%, а Eli Lilly - на 1,5%.
Акции NKGen Biotech (NKGN) выросли на 54,5% после того, как в понедельник компания сообщила, что ее комитет по проверке безопасности одобрил расширенную клеточную терапию SNK01 для перехода ко второй фазе клинических разработок в области лечения болезни Альцгеймера.
Акции компании Atara Biotherapeutics (ATRA) подскочили на 4,8% после того, как в понедельник она сообщила, что подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявку на получение лицензии на биологический препарат tabelecleucel для лечения людей с лимфопролиферативным заболеванием, вызванным вирусом Эпштейна-Барр, после трансплантации.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Обновленная информация по сектору здравоохранения за 20.05.2024: hims, nkgn, atra

Квартальный убыток Dynavax Technologies (DVAX) составил 0,07 доллара на акцию против консенсус-прогноза Zacks, согласно которому убыток составлял 0,05 доллара. Это сопоставимо с убытком в 0,19 доллара на акцию год назад. Эти цифры скорректированы с учетом единовременных выплат.
Данный квартальный отчет отражает неожиданную прибыль в размере -40%. Квартал назад ожидалось, что эта биофармацевтическая компания понесет убыток в размере 0,01 доллара на акцию, хотя на самом деле она достигла безубыточности, что стало неожиданностью на 100%.
За последние четыре квартала компания в три раза превысила консенсус-прогнозы по прибыли на акцию.
Выручка Dynavax Technologies, которая принадлежит Zacks Medical, занимающейся биомедицинской и генетической промышленностью, за квартал, закончившийся в марте 2024 года, составила 50,79 млн долларов, что на 2,29% ниже консенсус-прогноза Zacks. Это сопоставимо с выручкой за аналогичный период прошлого года, составившей 46,93 миллиона долларов. За последние четыре квартала компания дважды превышала консенсус-прогнозы по выручке.
Устойчивость текущего движения цен на акции, основанная на недавно опубликованных данных и ожиданиях будущих доходов, будет в основном зависеть от комментариев руководства по поводу объявления прибыли.
Акции Dynavax Technologies потеряли около 15,9% с начала года по сравнению с ростом индекса S&P 500 на 8,8%.
Что ждет Dynavax Technologies дальше?
Несмотря на то, что в этом году Dynavax Technologies демонстрировала слабые результаты на рынке, у инвесторов возникает вопрос: что будет дальше с акциями?
Простых ответов на этот ключевой вопрос нет, но одним из надежных показателей, который может помочь инвесторам в решении этого вопроса, является прогноз прибыли компании. Это включает в себя не только текущие консенсус-прогнозы по прибыли на предстоящий квартал (кварталы), но и то, как эти ожидания изменились за последнее время.
Эмпирические исследования показывают сильную корреляцию между краткосрочным движением акций и тенденциями в пересмотре оценок прибыли. Инвесторы могут отслеживать такие изменения самостоятельно или полагаться на такой испытанный рейтинговый инструмент, как Zacks Rank, который имеет впечатляющий опыт использования возможностей пересмотра оценок прибыли.
В преддверии публикации этого отчета о прибылях и убытках динамика пересмотра оценок для Dynavax Technologies неоднозначна. Хотя масштабы и направление пересмотра оценок могут измениться в связи с только что опубликованным отчетом о прибылях компании, текущее состояние акций соответствует рейтингу Zacks №3 (удержание). Таким образом, ожидается, что в ближайшем будущем динамика акций будет соответствовать рыночным показателям. Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в списке самых покупаемых.

Dynavax technologies (dvax) сообщает об убытках в первом квартале и не соответствует прогнозам по выручке

Мы ожидаем, что результаты BioNTech SE BNTX превзойдут ожидания, когда компания представит результаты за первый квартал 2024 года 6 мая, перед открытием выставки.
Давайте посмотрим, как обстоят дела с отчетным кварталом.
Факторы, влияющие на результат
BioNTech в настоящее время продает вакцину Comirnaty BioNTech от COVID-19, основанную на мРНК, разработанную в партнерстве с Pfizer PFE. Эта вакцина одобрена в нескольких странах и является ключевым компонентом ассортимента BioNTech.
Однако после окончания пандемии продажи вакцины от COVID-19 от BioNTech/Pfizer, вероятно, резко сократились по сравнению с уровнем прошлого квартала.
В четвертом квартале общая выручка снизилась, согласно отчетам, в основном из-за снижения продаж вакцины против COVID-19, и, вероятно, эта тенденция сохранится и в первом квартале.
Кроме того, списание запасов, о котором сообщил партнер по сотрудничеству PFE, негативно сказалось на выручке в последнем отчетном квартале. Еще неизвестно, сохранится ли эта тенденция в отчетном квартале или изменится на противоположную.
В последнем отчетном квартале себестоимость продаж снизилась, что, как ожидается, также сохранится и в отчетном квартале.
Поскольку снижение продаж вакцины против COVID-19 и сокращение запасов Pfizer продолжают негативно сказываться на выручке BioNTech, инвесторам будет интересно узнать обновленную информацию о прогнозе выручки BNTX на 2024 год на предстоящей телефонной конференции.
Акции BioNTech упали на 16,7% с начала года по сравнению с падением в отрасли на 10,9%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Компания BioNTech разрабатывает многообещающий портфель потенциальных вакцин и вакцин с несколькими мРНК, которые в настоящее время находятся на ранней и средней стадиях разработки и предназначены для лечения различных видов рака и инфекционных заболеваний, таких как опоясывающий лишай, туберкулез и оспа.
Более высокие затраты, связанные с текущими клиническими исследованиями этих кандидатов и вакцин, привели к увеличению расходов на исследования и разработки в последнем отчетном квартале, и эта тенденция, скорее всего, сохранится и в следующем отчетном квартале.
Общие и административные расходы увеличились в последнем отчетном квартале из-за увеличения расходов на ИТ-услуги, а также на заработную плату. Еще предстоит выяснить, сохранилась ли такая же тенденция в первом квартале или нет.
Деятельность, связанная с разработкой перспективных проектов компании, вероятно, привела к росту операционных расходов в отчетном квартале.
История неожиданных результатов деятельности
Пока что у BioNTech неоднозначная история неожиданных результатов деятельности. В двух отчетных периодах прибыль компании превзошла прогнозы.

Компания biontech (bntx) отчитается о доходах за 1 квартал: ожидается ли успех?

На торгах в пятницу относительными лидерами были акции trucking, которые выросли за день примерно на 5,3%. Лидерами группы были акции Daseke, которые выросли примерно на 64,9%, и акции TFI International, которые выросли примерно на 5% за день.
Также демонстрируют относительную силу акции biotechnology, которые выросли за день примерно на 2,9% в целом по группе, возглавляемой Karuna Therapeutics, торгующейся с повышением примерно на 46,9%, и Atara Biotherapeutics, торгующейся с повышением примерно на 20,2% в пятницу.
ВИДЕО: Пятница Лидеры сектора: Грузоперевозки, Биотехнологические акции
Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Лидеры сектора пятницы: грузоперевозки, запасы биотехнологий

Средняя годовая целевая цена на Atara Biotherapeutics (NASDAQ:ATRA) была пересмотрена до 4,92 доллара за акцию. Это на 22,46% больше по сравнению с предыдущей оценкой в 4,02 от 26 ноября 2023 года.
Целевая цена является средним значением из многих целевых показателей, предоставленных аналитиками. Последние целевые показатели варьируются от минимума в 0,50 до максимума в 13,65 за акцию. Средняя целевая цена представляет собой увеличение на 619,10% по сравнению с последней заявленной ценой закрытия в 0,68 за акцию.
Каковы настроения Фонда?
В Atara Biotherapeutics зарегистрировано 284 фонда или учреждения. Это на 7 владельцев меньше, или на 2,41%, по сравнению с прошлым кварталом. Средний вес портфеля всех фондов, выделенных ATRA, составляет 0,05%, что на 13,92% меньше. Общее количество акций, принадлежащих учреждениям, сократилось за последние три месяца на 0,74% до 97 357 тыс. акций. Соотношение "пут/колл" ATRA составляет 0,03, что указывает на оптимистичный прогноз.
Что делают другие акционеры?
Baupost Group владеет 9 774 тыс. акций, что составляет 9,59% владения компанией. За последний квартал никаких изменений.
Jpmorgan Chase владеет 8 668 тыс. акций, что составляет 8,50% владения компанией. В своей предыдущей отчетности фирма сообщила, что владеет 7 720 тыс. акций, что представляет собой увеличение на 10,93%. Фирма увеличила распределение своего портфеля в ATRA на 4,79% за последний квартал.
Wasatch Advisors владеет 8 399 тыс. акций, что составляет 8,24% владения компанией. В своей предыдущей отчетности фирма сообщила, что владеет 8 284 тыс. акций, что представляет собой увеличение на 1,37%. Фирма сократила распределение своего портфеля в ATRA на 2,72% за последний квартал.
Maverick Capital владеет 6 291 тыс. акций, что составляет 6,17% владения компанией. За последний квартал изменений не произошло.
Redmile Group владеет 6 281 тыс. акций, что составляет 6,16% владения компанией. В своей предыдущей отчетности фирма сообщила, что владеет 6 048 тыс. акций, что представляет собой увеличение на 3,70%. Фирма увеличила распределение своего портфеля в ATRA на 18,34% за последний квартал.
Справочная информация Atara Biotherapeutics
(Это описание предоставлено компанией.)
Atara Biotherapeutics, Inc. (@Atarabio) является пионером в области Т-клеточной иммунотерапии, используя свою новую аллогенную платформу EBV T-клеток для разработки трансформирующих методов лечения пациентов с серьезными заболеваниями, включая солидные опухоли, гематологический рак и аутоиммунные заболевания. Компания Atara, ведущая программу клинической разработки на этапе 3, является самой передовой компанией в области аллогенной Т-клеточной иммунотерапии и намерена быстро предоставлять готовые методы лечения пациентам с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Я

Целевая цена на биотерапевтические препараты atara (atra) увеличилась на 22,46% до 4,92

Акции компаний здравоохранения упали поздно вечером в четверг: индекс NYSE Health Care Index упал на 2%, а фонд SPDR для избранного сектора здравоохранения (XLV) потерял 2,1%.
ETF iShares Biotechnology (IBB) упал на 3%.
В новостях компании акции Atara Biotherapeutics (ATRA) упали на 79% после того, как поздно вечером в среду компания сообщила, что испытание 2-й фазы ее кандидата ATA188 для лечения рассеянного склероза не достигло своей основной конечной точки.
Акции Intelligent Bio Solutions (INBS) выросли на 94% после того, как компания отчиталась о выручке в первом квартале и сократила убытки по сравнению с предыдущим годом.
Акции GoodRx (GDRX) упали на 18% после того, как компания сообщила о снижении прибыли и выручки в третьем квартале и снизила свой прогноз выручки на 2023 год.
Акции Eagle Pharmaceuticals (EGRX) упали на 30% после того, как компания отложила отчетность за третий квартал, поскольку ей нужно больше времени для пересмотра корректировок, касающихся продаж препарата для лечения рака Pemfexy. Результаты Eagle за третий квартал должны были быть опубликованы в четверг.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Atara Biotherapeutics, Inc.

Теханализ