Arcturus Therapeutics Holdings Inc., a late-stage clinical messenger RNA medicines and vaccine company, focuses on the development of infectious disease vaccines and other products within liver and respiratory rare diseases. Its technology platforms include LUNAR lipid-mediated delivery and STARR mRNA. The company is developing ARCT-810 (LUNAR-OTC), a mRNA-based therapeutic candidate, which is in Phase 2 clinical trial for treating ornithine transcarbamylase deficiency; and ARCT-154 (LUNAR-COV19), a mRNA vaccine candidate that is in Phase 3 arm of a Phase 1/2/3 study in Vietnam for the treatment of COVID-19, as well as ARCT-032 (LUNAR-CF), a mRNA therapeutic candidate for cystic fibrosis. Its product pipeline includes, ARCT-2301 for bivalent: ancestral/omicron which is in Phase 3; ARCT-2303 for monovalent that is in Phase 3; ARCT-2138 for quadrivalent which is in Phase 1; and LUNAR-FLU which is in pre-clinical trial. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. was founded in 2013 and is headquartered in San Diego, California.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

Мы ожидаем, что инвесторы сосредоточат свое внимание на планах по запуску вакцины Arcturus Therapeutics Holdings Inc. против COVID-19, содержащей самоамплифицирующуюся мРНК (sa-мРНК), Kostaive (ARCT-154), и обновлениях на конвейере, когда компания сообщит результаты за третий квартал 2024 года 7 ноября, после закрытия рынка.
Согласно консенсус-прогнозу Zacks, выручка компании составит 49,2 миллиона долларов.
Будьте в курсе всех ежеквартальных отчетов: смотрите Календарь доходов Zacks.
Давайте посмотрим, как могли бы сложиться события за отчетный квартал.
Факторы, на которые следует обратить внимание в преддверии получения прибыли ARCT в третьем квартале
Arcturus разработала первую в мире вакцину против COVID-19, Kostaive, на основе sa-мРНК. Компания заключила соглашение о сотрудничестве с известной вакцинной компанией CSL Seqirus для создания инновационных вакцин на основе мРНК.
В настоящее время основная прибыль Arcturus складывается из доходов от сотрудничества с партнерами и грантов. Выручка в последнем отчетном квартале значительно выросла по сравнению с аналогичным периодом прошлого года благодаря увеличению выручки от CSL, связанной с производственной деятельностью и расходами на клинические исследования. Мы ожидаем, что аналогичная тенденция сохранится и в отчетном квартале.
В ноябре 2023 года Kostaive впервые получила одобрение в качестве первой вакцины против COVID-19 с использованием sa-мРНК для первичной вакцинации и повторной ревакцинации взрослых в возрасте 18 лет и старше в Японии. Регулирующий орган Японии также одобрил/санкционировал обновленную рецептуру Kostaive, предназначенную для варианта JN.1, для активной иммунизации с целью профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше в сентябре 2024 года. В настоящее время в ЕС также рассматривается нормативная заявка на Kostaive для лечения того же симптома.
Компания ARCT планирует начать коммерческий выпуск Kostaive в Японии позднее в четвертом квартале 2024 года. Мы ожидаем, что руководство предоставит подробную информацию по этому вопросу в отчете о прибылях и убытках за третий квартал.
Акции Arcturus упали на 42,9% в этом году по сравнению с падением в отрасли на 3,7%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Компания разрабатывает свой перспективный препарат arct810 в рамках второй фазы исследования для лечения дефицита орнитинтранскарбамилазы (ОТС). Компания ARCT's начала скрининг пациентов в рамках промежуточного этапа исследования ARCT-810 для пациентов с безрецептурной недостаточностью в Соединенных Штатах. Инвесторам будет интересно узнать больше о предстоящем объявлении прибыли.
В сентябре этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку ARCT'а на исследование нового лекарственного препарата (IND) ARCT-032, который разрабатывается для лечения муковисцидоза (МВ).
Разрешение на использование IND позволяет начать вторую фазу исследования. 

Arcturus готовится отчитаться о доходах за третий квартал: вот чего стоит ожидать

Arcturus Therapeutics ARCTT и партнер CSL Seqirus, известная компания по производству вакцин, совместно сообщили об обнадеживающих результатах 12-месячного последующего анализа результатов исследования на поздней стадии, в ходе которого оценивалась повторная доза их самоусиливающейся (sa-мРНК) вакцины против COVID-19, ARCT-154. После выхода новостей акции выросли на 5,4% в понедельник и продолжили расти еще на 2,5% в нерабочее время после выхода на рынок.
Превосходная эффективность была отмечена благодаря новой вакцине ARCT'а от COVID-19.
Согласно полученным данным, лечение arct154 показало более сильный и длительный иммунный ответ по сравнению с таковым при использовании обычной вакцины с использованием мРНК Comirnaty, разработанной совместно Pfizer PFE и BioNTech SE BNTX, на срок до года как у молодых, так и у пожилых людей. Такая эффективность наблюдалась в отношении штамма Wuhan-Hu-1, Omicron BA.4-5 и других вариантов, при использовании всего одной шестой дозы препарата PFE/BNTX Comirnaty (5 мкг против 30 мкг).
Arcturus и CSL поделились дополнительными данными, демонстрирующими, что их двухвалентная вакцина ARCT-2301, созданная на той же платформе, что и ARCT-154, также обеспечивает более сильный и длительный иммунный ответ по сравнению с вакциной Comirnaty от PFE/BNTX. Этот усиленный иммунитет сохраняется в течение шести месяцев после вакцинации против основных разновидностей вируса.
С начала года акции Arcturus упали на 26,4% по сравнению с падением в отрасли на 1,8%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Руководство подчеркнуло важность вакцин, обеспечивающих более длительную защиту, сославшись на недавний рост числа случаев заражения COVID-19 и появление новых вариантов. По мнению компании, эти новые данные демонстрируют потенциал вакцин с использованием sa-мРНК для обеспечения надежной и продолжительной защиты от COVID-19.
Пожалуйста, обратите внимание, что в Японии arct154 впервые был одобрен в ноябре 2023 года в качестве первой вакцины против COVID-19 с использованием sa-мРНК для первичной вакцинации и повторной вакцинации взрослых в возрасте 18 лет и старше. Недавно регулирующий орган Японии также одобрил/санкционировал обновленную рецептуру вакцины против COVID-19 с sa-мРНК под торговой маркой Kostaive, предназначенную для варианта JN.1, для активной иммунизации с целью профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время в ЕС также рассматривается нормативная заявка на использование Kostaive для лечения тех же симптомов.
Другие крупные игроки на рынке вакцин против COVID-19
22 августа BioNTech и FDA одобрили обновленные вакцины против COVID-19 на основе мРНК, разработанные Pfizer/BioNTech и Moderna MRNA, которые нацелены на штамм вируса KP.2.
В то время как BioNTech одобрила Comirnaty от Pfizer и Spikevax от Moderna, агентство одобрило

Запасайтесь arct'ом, так как обновленная вакцина от covid-19 улучшает показатели pfe и bntx

(RTTNews) - Австралийская биотехнологическая компания CSL Ltd. (CSL.AX, CSLLY.PK ) и пионер в области sa-мРНК Arcturus Therapeutics (ARCTT) объявили в пятницу, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLWs) одобрило их обновленную вакцину против COVID-19 с самоусиливающейся мРНК (sa-мРНК), KOSTAIVE.
KOSTAIVE, первая в мире вакцина против COVID-19 с самоамплифицирующейся sa-мРНК, была одобрена для взрослых в возрасте 18 лет и старше в ноябре 2023 года в Японии.
Обновленная вакцина предназначена для защиты от подвариантов Омикрона линии JN.1 для взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Эксклюзивный партнер CSL в Японии, Meiji Seika Pharma, начнет распространение обновленной вакцины к октябрьской кампании по вакцинации против COVID-19, которая станет первой в мире коммерчески доступной вакциной против COVID-19 с использованием sa-мРНК для взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Одобрение основано на клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность вакцины против COVID-19 с использованием sa-мРНК, включая опубликованные данные, демонстрирующие превосходную иммуногенность Omicron BA 4/5 по сравнению с обычной бустерной вакциной против COVID-19 с использованием мРНК, и данные последующего наблюдения, демонстрирующие продолжительность иммунитета до одного года.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Csl и arcturus объявляют об одобрении японией обновленной вакцины против covid-19 с самоамплифицирующейся мрнк

Акции AKBA Therapeutics выросли в цене после того, как в конце марта этого года компания получила одобрение FDA на выпуск таблеток Vafseo (вададустат) для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек (ХБП).
Одобрение таблеток Vafseo позволило этой компании занять второе место в рейтинге Zacks (Buy) по производству второго продукта, одобренного FDA, после Auryxia (цитрат железа), который показан для контроля уровня фосфора в сыворотке крови у взрослых пациентов с ХБП, находящихся на диализе.
Пероральный способ применения таблеток Вафсео делает его более простым в применении лекарством по сравнению с применяемыми в настоящее время инъекционными препаратами, стимулирующими эритропоэз, которые в основном назначаются в центрах диализа для лечения анемии у пациентов с ХБП.
После одобрения Vafseo tablets акции Akebia выросли на 39,1% за последние три месяца по сравнению с ростом на 6,6% в целом по отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
В настоящее время ведутся работы по запуску системы Vafseo, ее доступность ожидается в январе 2025 года. Akebia ожидает, что со временем система Vafseo станет стандартом лечения анемии у пациентов, находящихся на диализе. Auryxia также обеспечивает хорошие продажи.
В июле Akebia заявила, что расторгла действующее лицензионное соглашение с CSL Vifor, основанное на выплате роялти, в результате чего Akebia вернула себе права на продажу Vafseo центрам диализа Fresenius Kidney Care и некоторым другим сторонним диализным организациям в Соединенных Штатах.
За последние 30 дней оценки убытков Akebia на 2024 год улучшились с 28 до 19 центов на акцию. За последние 30 дней оценки убытков на 2025 год улучшились с 23 до 17 центов на акцию.
Цена Akebia Therapeutics, Inc. и консенсус-прогноз
График цен Akebia Therapeutics, Inc. | Котировки акций Akebia Therapeutics, Inc.
Другие акции, которые стоит рассмотреть
Среди других фармацевтических/ биотехнологических компаний, заслуживающих внимания, - Roche RHHBY, Arcturus Therapeutics Holdings ARCT и Eli Lilly LLY. В то время как Roche и Arcturus Therapeutics Holdings имеют рейтинг Zacks №1 ("Сильная покупка"), у Lilly рейтинг Zacks равен 2. Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 ("Сильная покупка") на сегодняшний день здесь.
За последние 30 дней прогнозы прибыли Roche на 2024 год улучшились с 2,53 доллара на акцию до 2,68 доллара на акцию. Прогноз прибыли на 2025 год за тот же период улучшился с 2,73 доллара на акцию до 2,87 доллара на акцию. Акции Roche выросли на 15,2% с начала года.
За последние 30 дней оценки убытков Arcturus Therapeutics на 2024 год улучшились с $4,39 на акцию до $2,60 на акцию. Оценки на 2025 год улучшились с потери в 

Вот почему вам следует подумать о покупке акций akebia (акба).

Компания Johnson & Johnson JNJ объявила, что Европейская комиссия одобрила выпуск на рынок своего препарата Balversa (эрдафитиниб) для лечения неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы (ЯК), которая может вызывать генетические изменения гена FGFR3.
Препарат одобрен для лечения пациентов с ЯК, которые ранее получали по крайней мере одну линию терапии, содержащую ингибиторы PD-1 или PD-L1, в условиях неоперабельного или метастатического лечения.
ЯК является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря. В Европе самый высокий уровень заболеваемости раком мочевого пузыря, чем на любом другом континенте. Около 20% пациентов с метастатической уротелиальной карциномой имеют изменения FGFR, у которых до сих пор были ограничены возможности лечения. Это создало потребность в новых целевых препаратах, таких как Balversa.
С начала этого года акции J&J выросли на 4,7% по сравнению с ростом в отрасли на 27,4%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Одобрение ожидалось, поскольку в июне Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал разрешить продажу ингибитора киназы Balversa по показаниям. Одобрение было получено на основании результатов 1-й когорты исследования THOR III фазы, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность Балверсы в сравнении с химиотерапией. Исследование THOR достигло своей основной конечной точки - общей выживаемости (ОВ). Данные исследования показали, что у пациентов, получавших Балверсу, средняя продолжительность жизни составляла более одного года, а Балверса снижала риск смерти у пациентов на 36% по сравнению с химиотерапией.
В 2019 году препарат Balversa был одобрен FDA в рамках программы ускоренного лечения местнораспространенных или метастатических ЯК с изменениями FGFR. Позднее, в январе этого года, ускоренное одобрение было преобразовано в полное одобрение FDA.
Помимо исследования THOR, J&J также оценивает Балверсу в нескольких других исследованиях у пациентов с раком мочевого пузыря.
Рейтинг и акции, которые следует учитывать в Zacks
В настоящее время J&J занимает 4-е место в рейтинге по продажам.
Johnson & Johnson по цене и консенсусу
Среди фармацевтических и биотехнологических компаний с более высоким рейтингом - Roche RHHBY, Arcturus Therapeutics Holdings ARCT и Eli Lilly LLY. В то время как Roche и Arcturus Therapeutics Holdings имеют рейтинг Zacks №1 (сильная покупка), у Lilly рейтинг Zacks равен 2 (покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 на сегодняшний день здесь.
За последние 30 дней прогнозы прибыли Roche на 2024 год улучшились с 2,53 доллара на акцию до 2,68 доллара на акцию. К 2025 году, по оценкам заработок повысили с $2,73 на акцию до $2.87 на акцию за тот же период. Роша ш

J&j (jnj) получила одобрение ес на препарат от рака мочевого пузыря balversa

Компания Bristol Myers BMY объявила, что FDA одобрило ее заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (sBLA) для иммунотерапевтического препарата Opdivo (ниволумаб) в комбинации с Yervoy (ипилимумаб).
sBLA добивается одобрения Opdivo plus Yervoy в качестве потенциального варианта лечения первой линии для взрослых пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Окончательное решение регулирующего органа в Соединенных Штатах ожидается 21 апреля 2025 года.
Заявка Bristol Myers основана на результатах исследования CheckMate-9DW на поздней стадии.Результаты исследования III фазы CheckMate -9DW показали, что Опдиво плюс Ервой продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с Ленвимой или Нексаваром, выбранными исследователями. Комбинированная терапия также продемонстрировала профиль безопасности, соответствующий ранее опубликованным данным, и была управляемой в соответствии с установленными протоколами. Кроме того, никаких новых признаков безопасности выявлено не было.
По данным BMY, рак печени является третьей по частоте причиной смерти от рака во всем мире, а ГЦК - наиболее распространенным типом первичного рака печени. На долю ГЦК приходится 75-85% всех случаев рака печени. Чаще всего он выявляется на очень поздней стадии, когда эффективные методы лечения ограничены и обычно приводят к неблагоприятным исходам.
Пожалуйста, обратите внимание, что Opdivo в комбинации с Yervoy уже показан в Соединенных Штатах для лечения взрослых пациентов с ГЦК, которые ранее получали лечение Нексаваром. Это назначение одобрено в рамках ускоренного процесса одобрения, основанного на общей частоте и продолжительности ответа. Акции Bristol Myers потеряли 5,6% с начала года на фоне роста отрасли на 1,1%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Препарат Опдиво также одобрен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с препаратом Ервой для лечения ряда других онкологических заболеваний во многих странах, включая Соединенные Штаты и ЕС.
Как отдельное лекарственное средство, он был впервые одобрен в 2017 году в рамках программы ускоренного утверждения FDA, что сделало его первым иммунотерапевтическим средством, одобренным для пациентов с ГЦК, которые ранее получали лечение Нексаваром. Однако, согласно заранее указанному анализу, в ходе рандомизированного исследования CheckMate-459, подтверждающего эффективность Opdivo в сравнении с Нексаваром в качестве препарата первой линии, не было достигнуто статистической значимости для основной конечной точки - общей выживаемости.
В 2021 году компания Bristol Myers отозвала из США показания к применению Opdivo в качестве единственного препарата для лечения пациентов с ГЦК.
Напоминаем, что инвестор

Комбинированный препарат для лечения гцк от bristol myers (bmy) принят на рассмотрение fda

Компания Johnson & Johnson JNJ объявила, что FDA одобрило комбинацию ингибитора EFGR/MET Рыбреванта (амивантамаб), вводимого внутривенно, и перорального ингибитора EGFR-TKI Лазклюза (лазертиниб) в качестве безхимиотерапевтического лечения одного из видов рака легких.
В соответствии с решением FDA, Рибревант в сочетании с Lazcluze одобрен в качестве препарата первой линии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с делециями экзона 19 EGFR или мутациями замещения L858R в экзоне 21.
Это одобрение основано на данных исследования MARIPOSA III фазы, в ходе которого оценивалась комбинация Рыбреванта и Лазклуза с онкологическим препаратом Тагриссо, являющимся лидером AZN от AstraZeneca, у пациентов с вышеуказанными показаниями. Данные исследования показали, что лечение комбинированной терапией JNJ снижало риск прогрессирования заболевания или смерти на 30% по сравнению с Tagrisso от AZN. У пациентов, принимавших комбинированный препарат, средняя продолжительность реакции (mDOR) была на девять месяцев больше, чем у пациентов, получавших Тагриссо.
Согласно J&J, это последнее одобрение FDA также делает комбинацию Rybrevant-Lazcluze первой и единственной схемой лечения без химиотерапии, которая продемонстрировала превосходство над Tagrisso по вышеуказанным показаниям.
В настоящее время в Европейском союзе рассматривается нормативная заявка на получение разрешения на продажу аналогичного препарата, что также подтверждается данными исследования MARIPOSA.
Благодаря этому последнему одобрению руководство намерено добиться успеха у препарата AstraZeneca, который является действующим стандартом лечения НМРЛ с мутацией EFGR. Однако это может быть непросто, учитывая, что AstraZeneca также оценивала эффективность комбинации Тагриссо и химиотерапии по сравнению с приемом только Тагриссо по вышеуказанным показаниям. Данные последнего исследования, опубликованного в прошлом году, показали, что комбинация Тагриссо и химиотерапии снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38%.
Акции J&J выросли на 2,2% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 26,1%.
Это уже второе одобрение FDA препарата Rybrevant в этом году. Ранее в марте FDA одобрило комбинацию Рибреванта с химиотерапией (карбоплатин-пеметрексед) для лечения первой линии пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ со вставочными мутациями в экзоне 20 EGFR.
Рибревант также одобрен в качестве монотерапевтического средства для лечения взрослых с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ со вставочными мутациями в экзоне 20 EGFR, у которых заболевание прогрессировало на фоне химиотерапии на основе платины или после нее.
С 20 августа FDA пересматривает две рекомендации J&J по лечению местнораспространенного или метастатического НМРЛ.

J&j (jnj) получила одобрение fda на лечение рака легких без химиотерапии

Компания AN2 Therapeutics ANTX, находящаяся на клинической стадии, использует свою платформу химии бора для разработки новых низкомолекулярных терапевтических средств, которые потенциально могут использоваться для лечения различных инфекционных заболеваний и онкологических заболеваний, связанных с раком.
В настоящее время компания проводит оценку своего ведущего клинического препарата - эпетраборола, ингибитора бактериальной лейцил-тРНК-синтетазы, для лечения нетуберкулезных микобактерий легких (НТМ) и острого мелиоидоза в рамках отдельных исследований на ранней стадии.
В прошлом месяце акции AN2 Therapeutics упали на 66,3% после того, как компания объявила, что прекращает исследование эпетраборола на средней и поздней стадиях для лечения пациентов с невосприимчивым к лечению заболеванием легких, вызванным комплексом mycobacterium avium (MAC), из-за неудовлетворительных результатов по эффективности.
С начала года акции ANTX упали на 95,2% по сравнению с падением в отрасли на 1,7%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
8 августа компания AN2 Therapeutics объявила о превосходных результатах второй фазы исследования EBO-301, в котором оценивалось применение эпетраборола в сочетании с оптимизированным фоновым режимом лечения (OBR) при рефрактерном к лечению макулодистрофическом заболевании легких.
Согласно ANTX, исследование EBO-301 достигло своей основной конечной точки, потенциально подтверждая новый инструмент оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), и более высокую частоту клинического ответа на основе PRO, которая составила 39,5% в группе эпетраборола по сравнению с 25%, наблюдавшимися в группе плацебо, в сочетании с OBR.
Однако в исследовании MAC lung disease не удалось продемонстрировать статистически значимого улучшения конверсии посевов мокроты на шестом месяце, что является ключевой вторичной конечной точкой, в группе эпетраборол + ОБР по сравнению с группой плацебо + ОБР. Напротив, конверсия посевов мокроты на шестом месяце была одинаковой в разных группах лечения.
Мы напоминаем инвесторам, что в феврале 2024 года AN2 Therapeutics добровольно приостановила регистрацию новых пациентов в третьей фазе исследования EBO-301 из-за потенциально более низкой, чем ожидалось, эффективности, наблюдаемой в слепых совокупных данных.
В соответствии с последними данными исследования фазы II/III, объявленного в августе, компания прекратила проведение второй фазы, а также третьей части исследования EBO-301.
AN2 Therapeutics уточнила, что препарат-кандидат в целом хорошо переносился, и исследование не было прекращено из-за соображений безопасности.
После масштабной неудачи компания проведет дальнейшую оценку результатов исследования EBO-301, чтобы определить дальнейшие шаги по потенциальной разработке эпетраборола для лечения NTM-заболеваний легких у других групп пациентов.
Компания также планирует инвестировать

An2 therapeutics (antx) продажи упали на 66% за месяц: вот почему

AstraZeneca AZN объявила, что FDA расширило маркировку своего популярного противоракового препарата Imfinzi, включив в него четвертое показание при раке легких.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило применение препарата Имфинзи в комбинации с химиотерапией на основе платины для лечения взрослых с резектабельным немелкоклеточным раком легких на ранней стадии (IIA-IIIB) без известных мутаций EGFR или перестроек ALK. В то время как комбинированная терапия Имфинзи с химиотерапией будет проводиться до операции, монотерапия Имфинзи будет проводиться после операции.
Это одобрение основано на данных исследования AEGEAN III фазы, которое показало, что лечение по схеме, основанной на Imfinzi, снижает риск рецидива, прогрессирования или смерти на 32% у пациентов с резектабельным НМРЛ на ранних стадиях по сравнению только с химиотерапией.
Imfinzi уже одобрен для аналогичного применения в Великобритании, Швейцарии и Тайване на основании данных исследования AEGEAN. В настоящее время в Европейском союзе и Китае рассматривается соответствующий нормативный документ.
Препарат Imfinzi уже одобрен в США для лечения трех видов рака легких — двух при НМРЛ (в разных условиях) и одного при мелкоклеточном раке легких на обширной стадии (ES-SCLC). Помимо рака легких, препарат также одобрен в стране для лечения рака желчевыводящих путей, рака эндометрия и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).
Акции AstraZeneca выросли на 26,0% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 24,8%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Imfinzi является ключевым источником дохода для онкологического портфеля AZN, объем продаж которого в первой половине 2024 года составил 2,26 миллиарда долларов, что на 25% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года при неизменном обменном курсе. Спрос на этот препарат обусловлен ростом его применения в таких недавно появившихся случаях, как рак желчевыводящих путей и ГЦК, а также растущим спросом у пациентов с различными признаками рака легких.
Препарат также изучается по нескольким показаниям к применению при раке, как отдельно, так и в комбинации с другими схемами лечения, включая исследования III фазы на ранних стадиях при раке легких, раке желудка и гастроэзофагеального перехода на ранних стадиях и раке печени, среди прочих.
В отдельном пресс-релизе компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на расширение маркировки препарата Imfinzi для пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легких (LS-SCLC), у которых заболевание не прогрессировало после одновременной химиолучевой терапии на основе платины. Агентство рассмотрело эту заявку в приоритетном порядке, и ожидается, что окончательное решение будет принято до конца 2024 года. Наряду с этой информацией, компания также сообщила, что агентство недавно

Управление расширяет этикетки по astrazeneca (azn) на imfinzi при раке легких 

(RTTNews) - Каждый инвестор стремится к тому, чтобы акции в его портфеле приносили существенную прибыль. Хотя трейдинг - это игра вероятностей, в которой есть как выигрыши, так и проигрыши, некоторым инвесторам удается сорвать джекпот.
Следующая подборка представляет собой подборку акций, представленных на нашем веб-сайте, которые достигли новых 52-недельных максимумов в течение текущей недели. Однако, пожалуйста, обратите внимание, что этот список не является исчерпывающим и не включает все акции, которые достигли этого рубежа.
Protagonist Therapeutics Inc. (PTGX)
"Протагонист" - биофармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии развития, с многочисленными активами и рыночным потенциалом в миллиарды долларов.
У компании есть международная лицензия и соглашение о сотрудничестве с компанией Takeda на разработку исследовательского препарата Русфертид для лечения истинной полицитемии и других заболеваний крови. В настоящее время проводится исследование III фазы, в ходе которого оценивается эффективность Русфертида при истинной полицитемии, получившее название VERIFY, и ожидается, что к концу первого квартала 2025 года будут получены окончательные данные по первичной эффективности за 32 недели исследования.
Следующим идет JNJ-2113 (ранее известный как PN-235), разрабатываемый в Johnson & Johnson Janssen Pharmaceutical Company. Он разработан в соответствии с лицензионным соглашением о сотрудничестве между протагонистом и Janssen Biotech Inc., одной из фармацевтических компаний Janssen, входящих в Johnson & Johnson. JNJ-2113 проходит III фазу испытаний при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени тяжести и IIb фазу испытаний при язвенном колите средней и тяжелой степени активности.
Акции PTGX были представлены на нашем сайте 7 марта 2023 года, когда они торговались на уровне около 16,97 долларов. Вчерашние торги они закрылись на уровне 34,02 долларов, что отражает впечатляющий 100%-ный рост по сравнению с нашей опубликованной ценой.
Calliditas Therapeutics AB (издательство) (CALT)
Calliditas - базирующаяся в Швеции коммерческая биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые методы лечения для лечения орфанных заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями.
Ведущим препаратом компании является Нефекон, выпускаемый под торговой маркой Tarpeyo, для снижения протеинурии у взрослых с первичной иммуноглобулиновой нефропатией А. Препарат, который получил ускоренное одобрение FDA в декабре 2021 года, получил полное одобрение в декабре 2023 года.
Тарпейо также продается в Европейской экономической зоне, Швейцарии и Великобритании под торговой маркой Kinpeygo. В ЕС компания Kinpeygo получила условное разрешение на продажу в июле 2022 года и ожидает полного одобрения в августе этого года.
За первый квартал, закончившийся 31 марта 2024 года, чистый объем продаж Tarpeyo составил 26,8 миллиона долларов по сравнению с 17,8 миллионами долларов годом ранее. Предварительные чистые продажи Tarpeyo за второй квартал 2024 года оцениваются в 25 долларов