Abeona Therapeutics Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, develops gene and cell therapies for life-threatening diseases. Its lead clinical program is EB-101, an autologous, engineered cell therapy that is in Phase III clinical trial for recessive dystrophic epidermolysis bullosa. The company develops ABO-503 for the treatment of X-linked retinoschisis; ABO-504 for the treatment of stargardt disease; and ABO-505 for the treatment of autosomal dominant optic atrophy. In addition, it is developing AAV-based gene therapy through its AIM vector platform programs. The company was formerly known as PlasmaTech Biopharmaceuticals, Inc. and changed its name to Abeona Therapeutics Inc. in June 2015. Abeona Therapeutics Inc. is headquartered in Cleveland, Ohio.

Abeona Therapeutics Inc.

(RTTNews) - Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) Во вторник стало известно, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ЗЕВАСКИН, первую клеточную генную терапию для лечения ран у пациентов с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом (RDEB), серьезным и изнурительным генетическим заболеванием кожи.
От RDEB нет лекарства, и ZEVASKYN является единственным одобренным FDA препаратом для лечения ран, вызванных RDEB, при однократном применении, отметили в компании.
Одобрение основано на результатах исследования VIITAL фазы 3, которое показало статистически значимое заживление на 50 и более процентов по сравнению с исходным уровнем при больших хронических ранах, вызванных RDEB, и уменьшение боли, которое было оценено через шесть месяцев после лечения.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Abeona therapeutics сообщает, что fda одобрило применение зеваскина при рецессивном дистрофическом буллезном эпидермолизе.

(RTTNews) - Здоровье не ценится до тех пор, пока не придет болезнь", - сказал Томас Фуллер, британский ученый и проповедник, напоминая нам о важности хорошего самочувствия и необходимости расставлять приоритеты до того, как возникнут проблемы со здоровьем. Ежегодно 7 апреля отмечается Всемирный день здоровья в ознаменование основания Всемирной организации здравоохранения в 1948 году. Когда начинается болезнь, поиск правильных лекарств и методов лечения важен для выздоровления.
Давайте взглянем на акции биотехнологических компаний, по которым FDA примет решение в апреле 2025 года.
Взгляды и суждения, выраженные здесь, принадлежат автору и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Акции биотехнологических компаний столкнутся с решением fda в апреле 2025 года

(RTTNews) - Компания Abeona Therapeutics (ABEO) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло к рассмотрению повторную заявку на получение лицензии на биологические препараты prademagene zamikeracel, для генной терапии на основе аутологичных клеток, в качестве потенциального нового метода лечения рецессивного дистрофического буллезного эпидермолиза. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов назначило целевой срок действия PDUFA на 29 апреля 2025 года.
Повторное представление BLA подтверждается данными о клинической эффективности и безопасности после однократного применения pz-cel в рамках основного исследования VIITAL фазы 3 и исследования фазы 1/2a с продолжительностью наблюдения до 8 лет.
Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Abeona: fda рассмотрит повторную заявку bla на pz-cel - краткие факты

Охотникам за выгодными сделками разумно уделять пристальное внимание инсайдерской покупке, потому что, хотя существует множество различных причин, по которым инсайдер продает акции, предположительно, единственная причина, по которой он использует свои с трудом заработанные доллары для совершения покупки, заключается в том, что он рассчитывает заработать деньги. Сегодня мы рассмотрим две примечательные недавние инсайдерские покупки.
В отчете MSCI, поданном в SEC, говорится, что в четверг генеральный директор Генри А. Фернандес купил 13 000 акций MSCI по цене $465,92 каждая, общая сумма инвестиций составила $6,06 млн. В пятницу индекс MSCI вырос примерно на 0,7%. Эта покупка стала первой, которую Фернандес совершил за последний год.
А в компании Abeona Therapeutics (ABEO) в четверг состоялась инсайдерская покупка, которую провел старший вице-президент, главный юрисконсульт Брендан М. О'Мэлли, купивший 8 600 акций по цене 3,24 доллара КАЖДАЯ, на общую сумму инвестиций в размере 27 864 долларов. Перед этой последней покупкой О'Мэлли совершил еще одну покупку за последние двенадцать месяцев, купив 11 400 акций по цене 3,80 доллара за штуку. Акции Abeona Therapeutics выросли примерно на 1,9% в пятницу.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Отчет о внутренних покупках за пятницу, 4/26: msci, abeo

Акции компаний сферы здравоохранения выросли во вторник вечером: индекс NYSE Health Care Index вырос на 1,3%, а фонд SPDR для избранного сектора здравоохранения (XLV) прибавил 1,2%.
Фонд iShares Biotechnology ETF (IBB) вырос на 1,8%.
В корпоративных новостях компания Sanofi (SNY) попросила банки представить предложения о роли в возможном выделении или продаже своего бизнеса в сфере здравоохранения, сообщило агентство Bloomberg во вторник. Акции Sanofi выросли на 1,4%.
Акции Abeona Therapeutics (ABEO) упали на 53% после того, как поздно вечером в понедельник компания заявила, что планирует повторно подать заявку на биологическую лицензию на pz-cel после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США запросило дополнительные данные.
Акции Danaher (DHR) выросли более чем на 7% после того, как компания сообщила о скорректированной прибыли за 1 квартал в размере 1,92 доллара на разводненную акцию по сравнению с 2,05 доллара годом ранее. Аналитики, опрошенные Capital IQ, ожидали, что она составит 1,71 доллара.
Согласно сообщениям СМИ, UnitedHealth (UNH) заявила, что заплатила выкуп, чтобы защитить данные пациентов от разглашения после февральской кибератаки на ее дочернюю компанию Change Healthcare. Компания не раскрыла сумму выкупа, которую она выплатила, говорится в отчетах. Акции UnitedHealth упали на 1%.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Обновление в секторе здравоохранения за 23.04.2024: sny, abeo, dhr, unh

Как говорится, есть много возможных причин, по которым инсайдер продает акции, но только одна причина для покупки - они ожидают заработать деньги. Итак, давайте рассмотрим две примечательные недавние покупки инсайдерами.
Во вторник главный исполнительный директор Abeona Therapeutics Вишвас Сешадри совершил покупку ABEO за 87 800 долларов, купив 20 000 акций по цене 4,39 доллара за штуку. Seshadri вырос примерно на 14,7% при покупке на пике сегодняшней торговой сессии, а ABEO торговался на уровне 5,04 доллара на торгах в среду. Акции Abeona Therapeutics выросли примерно на 13,8% в среду. Перед этой последней покупкой Сешадри совершил еще одну покупку в прошлом году, купив 81 400 акций по цене 4,07 доллара каждая.
А в AFLAC во вторник состоялась инсайдерская покупка, осуществленная директором Кэрол Ллойд, которая приобрела 1000 акций по цене 77,28 доллара КАЖДАЯ, на общую сумму инвестиций в 77 280 долларов. AFLAC торгуется с повышением примерно на 1,9% в среду.
ВИДЕО: Отчет о покупках в среду 2/7 от инсайдеров: ABEO, AFL
Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Среда, 2/7 отчет о покупках инсайдеров: abeo, afl

(RTTNews) - Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) заявила в среду, что планирует продолжить подачу заявки на получение лицензии на биологические препараты или BLA в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для EB-101, своей исследовательской аутологичной, сконструированной клеточной терапии, для пациентов с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом после недавнего завершения предварительной встречи BLA с FDA.
На предрыночных торгах в среду ABEO торговался на уровне $4,43, поднявшись на $0,32, или на 7,97%.
На встрече Abeona договорилась с FDA о том, что данные о клинической эффективности и безопасности EB-101 представляются достаточными для подтверждения представления BLA.
Агентство также согласилось с тем, что ретровирусный вектор, произведенный в Абеоне и Университете Индианы, представляется сопоставимым на основании данных, которые Abeona предоставила в своем информационном бюллетене.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало, чтобы Abeona включила в свою заявку на BLA дополнительную информацию и данные, подтверждающие научное обоснование, лежащее в основе анализа эффективности и идентичности EB-101, чтобы агентство могло полностью оценить их после подачи заявки.
Агентство также запросило, чтобы в пакет BLA были включены дополнительные данные, относящиеся к определенной химии, производству, контролю и клиническим темам.
Abeona считает, что у нее есть необходимые подтверждающие данные для составления этих дополнительных отчетов, в том числе касающихся эффективности и идентичности, для удовлетворения запросов Агентства.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило EB-101 статус продвинутой терапии в области регенеративной медицины, прорывной терапии, орфанного препарата и редкого педиатрического заболевания.
Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.